耳用製劑
...成澄明水溶液,用於清潔外耳道的耳用液體制劑。通常是符合生理pH範圍的水溶液,用於傷口或手術前使用者應無菌。耳用噴霧劑係指由藥物與適宜輔料製成澄明溶液、混懸液或乳狀液,借噴霧器霧化的耳用液體制劑。耳用半固...
製劑通則;耳用製劑鼻用製劑
...,供滴入鼻腔用的鼻用液體制劑。洗鼻劑係指由藥物製成符合生理pH範圍的等滲水溶液,用於清洗鼻腔的鼻用液體制劑,用於傷口或手術前使用者應無菌。鼻用噴霧劑係指由藥物與適宜輔料製成的澄明溶液、混懸液或乳狀液,供...
製劑通則;鼻用製劑雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(沙鼠腎細胞)
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲原代沙鼠腎細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(地鼠腎細胞)
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲原代地鼠腎細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品錫克試驗毒素
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種生產用菌種:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源:採用白喉桿菌PW8株(CMCC38007)或由PW8...
生物製品;白喉;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品甲型乙型肝炎聯合疫苗
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1單價原液:2.1.1甲肝滅活疫苗原液製備:應符合“甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)”2.1~2.3項的有關規定。2.1.2甲肝滅活疫苗原液...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;乙型肝炎;預防類生物製品可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定
...承諾書;(六)其它有關資料。第七條接收單位應當符合以下條件:(一)具有法人資格;(二)具備從事高致病性病原微生物實驗活動資格的實驗室;(三)取得有關政府主管部門核發的從事高致病性病原微生物實...
法規文件藥品經營質量管理規範
...品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的,也應當符合本規範相關要求。第四條藥品經營企業應當堅持誠實守信,依法經營。禁止任何虛假、欺騙行爲。第二章藥品批發的質量管理:第一節質量管理體系:第五條企業應當...
部門規章注射用A型肉毒毒素
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種生產用菌種:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源:生產用菌種爲產毒力高的A型肉毒梭...
生物製品;治療類生物製品;肉毒毒素滴眼劑
...。滴眼劑的生產貯藏要求:滴眼劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定。一、一般滴眼劑應在無菌環境下配製,各種用具及容器均需用適當方法清洗乾淨並進行滅菌,在整個操作過程中應注意避免污染,必要時可加抑菌劑等...
方劑劑型;中藥劑型;中藥學;中醫學