雷司的濃
拼音:léisīdenóng概述:甲苯磺丁脲是降血糖藥,爲白色結晶或結晶性粉末;無臭,無味。可選擇性作用於胰島β細胞,增強外源性胰島素的降血糖作用,提高靶細胞對胰島素的敏感性。適用於胰島素損害不嚴重的輕、中度糖尿...
無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...認真保存醫療器械貨架壽命驗證過程中涉及的各種文件和試驗數據,以便在申請註冊時和對貨架壽命進行重新評價時提供詳細的支持性資料。(三)貨架壽命驗證內容:1.驗證試驗類型:醫療器械貨架壽命的驗證試驗類型通常可...
法規文件甲苯磺丁脲試驗
...:jiǎběnhuángdīngniàoshìyàn英文:Tolbutamidumtest操作名稱:甲苯磺丁脲(D860)試驗適應症:高血糖的鑑別診斷,低血糖的鑑別診斷及胰島β細胞瘤的診斷。禁忌證:嚴重低血糖反應。準備:1.口服藥物D860及碳酸氫鈉。2.採血試管4個...
醫療技術名皮膚過敏試驗法
操作名稱皮膚過敏試驗法注意事項1.斑貼試驗適用於接觸性皮炎、職業性皮炎患者;劃痕試驗、皮內試驗適用於藥疹或其它過敏性疾病患者。2.以上試驗均不能在疾病發作時進行,須待反應消退數週後再做。3.皮內試驗雖然準...
醫療技術名實驗動物和動物試驗管理規程
...品生產、檢定和科研的質量,必須加強對實驗動物和動物試驗的科學管理。1.2本規程所指的實驗動物是指來源清楚或遺傳背景明確,符合微生物控制指標要求,用於生物製品生產、檢定及科研的動物。1.3本規程包括實驗動物生產...
生物製品中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...根據具體藥物的特點進行有針對性的、體現個性化的臨牀試驗設計。研究者應根據所研究藥物的特點,在臨牀前研究結果基礎上,結合學科進展以及臨牀實際,並遵照藥物臨牀試驗質量管理規範(GCP)要求,以科學的精神、嚴謹...
丁基對位甲基磺脲
拼音:dīngjīduìwèijiǎjīhuángniào概述:甲苯磺丁脲是降血糖藥,爲白色結晶或結晶性粉末;無臭,無味。可選擇性作用於胰島β細胞,增強外源性胰島素的降血糖作用,提高靶細胞對胰島素的敏感性。適用於胰島素損害不嚴重的...
心電圖運動負荷試驗
...:xīndiàntúyùndòngfùhéshìyàn操作名稱:心電圖運動負荷試驗適應證:心電圖運動負荷試驗是一種心功能試驗,通過給心臟一定的運動負荷,使心肌耗氧量增加,超過病變冠狀動脈供血貯備能力時心肌出現缺血,心電圖可出現缺...
醫療技術名ABO血型交叉配合試驗
...胞懸液;供血者血清加受血者紅細胞懸液,同時進行凝集試驗,稱爲交叉配血。前者稱主試驗,後者稱副試驗。其目的是驗證供者與受者ABO血型鑑定是否正確,防範引起溶血性輸血反應。此外,也可檢出ABO血型系統的不規則凝集...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;凝集試驗治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...huángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則一、介紹:本指導原則爲糖尿病的治療...
法規文件