全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...貼面。本指導原則所稱的氧化鋯瓷塊屬於《醫療器械分類目錄》中6863-7金屬、陶瓷類義齒材料,管理類別爲Ⅱ類。本指導原則不適用於以粉狀形式提供的全瓷義齒用氧化鋯材料產品,也不適用於義齒加工生產企業生產的定製式全...
法規文件體外診斷試劑註冊管理辦法
...條國家食品藥品監督管理總局負責體外診斷試劑產品分類目錄的制定和調整。對新研製的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以直接申請第三類體外診斷試劑產品註冊,也可以依據分類規則判斷產品類別向...
部門規章;醫療器械WS/T 543.2—2017 居民健康卡技術規範 第2部分:用戶卡技術規範
...蘇省衛生和計劃生育委員會、佛山市衛生和計劃生育局、湖北省衛生計生委信息中心、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院、中國醫科大學附屬第一醫院、中日友好醫院。本部分主要起草人:胡建平、郝惠英、湯學軍、王存庫...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準醫療機構手術分級管理辦法
...能定位、醫療服務能力水平和診療科目制定手術分級管理目錄,進行分級管理。第七條醫療機構手術分級管理實行院、科兩級負責制。醫療機構主要負責人是本機構手術分級管理的第一責任人;手術相關臨牀科室主要負責人是本...
詞條;法規文件;醫療機構管理;手術外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...、紗布塊等第二類外科紗布敷料產品,在《醫療器械分類目錄》中類代號爲6864。二、技術審評要點:(一)產品名稱的要求:產品名稱應以產品結構或預期用途爲依據命名,並應與YY0594-2006《外科紗布敷料通用要求》中產品名稱...
法規文件電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...分、牀架部分、驅動部分、控制部分及配件需要根據不同生產廠家產品的具體情況予以確定。一般情況下,牀面部分主要由多塊不同功能的支撐板組成,如背板、座板、大腿板、小腿板等;牀架部分主要由牀框、頭板組件、腳板...
法規文件新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)
...型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)2019年12月以來,湖北省武漢市陸續發現了多例新型冠狀病毒肺炎患者,隨着疫情的蔓延,我國其他地區及境外也相繼發現了此類病例。該病作爲急性呼吸道傳染病已納入《中華人民共和國...
法規文件;傳染病診斷和治療方案;新型冠狀病毒肺炎手術電極產品註冊技術審查指導原則
...術電極、雙極手術電極和中性電極。根據《醫療器械分類目錄》,手術電極產品爲Ⅱ類醫用高頻儀器設備,類別代號6825。按照《關於內窺鏡相關產品分類界定的通知》(國食藥監械[2008]112號)規定“有源內窺鏡手術器械:用於...
法規文件;手術電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...成。支撐部分、傳動部分和控制部分及配件需要根據不同生產廠家產品的具體情況予以確定。一般情況下,支撐部分主要包括檯面、升降柱、底座三部分,其中臺面可由多塊不同功能的支撐板組成,如:頭板、背板、腰板、腿板...
法規文件;手術全國中醫圖書聯合目錄
拼音:quánguózhōngyītúshūliánhémùlù《全國中醫圖書聯合目錄》爲目錄學著作。中國中醫研究院圖書館編。此書是繼1961年《中醫圖書聯合目錄》基礎上予以擴充、增補,歷時7年,於1985年修訂、編寫而成。書中依據中醫古籍體裁...
中醫學;書籍;近現代;中醫目錄學著作