氯貝丁酯
...;另取0.0025%對氯酚的三氯甲烷溶液作爲對照品溶液。照氣相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤE),用2m玻璃色譜柱,以甲基硅橡膠(SE-30)爲固定液,塗布濃度爲5%,在柱溫160℃測定。含對氯酚不得過0.0025%。揮發性雜質:照氣相...
循環系統藥物;調整血脂及抗動脈粥樣硬化藥物;氯貝丁酯類藥;藥物紫花燒傷膏
...的各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠR)。含量測定:照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥE)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以聚乙二醇20000(PEG-20M)爲固定相,塗布濃度爲10%.柱溫爲140℃。理論板數按龍腦峯計算應不...
化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...和pH值、不同廠牌或不同批號的同類型色譜柱、柱溫等。氣相色譜法中載氣及流速、不同廠牌或批號的色譜柱、固定相、擔體、柱溫、進樣口和檢測器溫度等。經試驗,應說明小的變動能否符合系統適用性試驗要求,以確保方法...
法規文件牛黃上清膠囊
...含大黃以大黃素(C15H10O5)計,不得少於0.22mg。冰片:照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥE)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以聚乙二醇20000(PEG-20M)爲固定相,塗布濃度爲10%;柱溫爲140℃。理論板數按龍腦峯計算應不低...
中醫學;方劑;中成藥安妥明
...;另取0.0025%對氯酚的三氯甲烷溶液作爲對照品溶液。照氣相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤE),用2m玻璃色譜柱,以甲基硅橡膠(SE-30)爲固定液,塗布濃度爲5%,在柱溫160℃測定。含對氯酚不得過0.0025%。揮發性雜質:照氣相...
循環系統藥物;降血脂藥;西藥中毒;心血管系統用藥;苯氧乙酸類衍生物;抗動脈粥樣硬化藥物;調節血脂藥那格列奈
...積均不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。殘留溶劑:照氣相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤE第二法)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以5%苯基甲基聚硅氧烷爲固定液的毛細管柱爲色譜柱,起始溫度爲35℃,維持5分鐘,再以...
內分泌系統藥物;糖尿病及胰島疾病用藥物;藥物氯苯丁酯
...;另取0.0025%對氯酚的三氯甲烷溶液作爲對照品溶液。照氣相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤE),用2m玻璃色譜柱,以甲基硅橡膠(SE-30)爲固定液,塗布濃度爲5%,在柱溫160℃測定。含對氯酚不得過0.0025%。揮發性雜質:照氣相...
循環系統藥物;降血脂藥;西藥中毒;心血管系統用藥;苯氧乙酸類衍生物;抗動脈粥樣硬化藥物;調節血脂藥降脂乙酯
...;另取0.0025%對氯酚的三氯甲烷溶液作爲對照品溶液。照氣相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤE),用2m玻璃色譜柱,以甲基硅橡膠(SE-30)爲固定液,塗布濃度爲5%,在柱溫160℃測定。含對氯酚不得過0.0025%。揮發性雜質:照氣相...
循環系統藥物;降血脂藥;西藥中毒;心血管系統用藥;苯氧乙酸類衍生物;抗動脈粥樣硬化藥物;調節血脂藥祛脂乙酯
...;另取0.0025%對氯酚的三氯甲烷溶液作爲對照品溶液。照氣相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤE),用2m玻璃色譜柱,以甲基硅橡膠(SE-30)爲固定液,塗布濃度爲5%,在柱溫160℃測定。含對氯酚不得過0.0025%。揮發性雜質:照氣相...
循環系統藥物;降血脂藥;西藥中毒;心血管系統用藥;苯氧乙酸類衍生物;抗動脈粥樣硬化藥物;調節血脂藥鮭魚降鈣素
...低於15%w/w,水和醋酸含量總和不應超過20%w/w。(1)醋酸氣相色譜法測定醋酸應不超過15%。按下述方法配製三種溶液:①含0.1%v/v醋酸和0.1%v/v二氧六環(內標)的水溶液;②1.0%w/v的本品水溶液;③1.0%w/v本品和0.1%v/v內標的水溶...