腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...,而短期內迅速升高則往往是疾病復發的前兆。由於目前應用的腫瘤標誌物不能完全區分良惡性疾病,即使濃度低於正常參考值也並不能排除惡性疾病的可能性,而在許多良性疾病卻可見這些標記物濃度水平的升高,故在對惡性...
法規文件醫療器械監督管理條例
...新,發揮市場機制的作用,促進醫療器械新技術的推廣和應用,推動醫療器械產業的發展。第六條醫療器械產品應當符合醫療器械強制性國家標準;尚無強制性國家標準的,應當符合醫療器械強制性行業標準。一次性使用的醫療...
法規文件藥品技術轉讓註冊管理規定
...和管理規定等。第三條藥品技術轉讓包括新藥技術轉讓和生產技術轉讓。新藥技術轉讓,係指《新藥證書》持有者,按照已經批准的生產工藝和質量標準,將生產技術轉讓給其它藥品生產企業,由受讓藥品生產企業申請藥品批准...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...和管理規定等。第三條藥品技術轉讓包括新藥技術轉讓和生產技術轉讓。新藥技術轉讓,係指《新藥證書》持有者,按照已經批准的生產工藝和質量標準,將生產技術轉讓給其它藥品生產企業,由受讓藥品生產企業申請藥品批准...
法規文件康復治療
...灸及按摩等。作業療法如日常活動訓練、職業勞動訓練、工藝勞動(陶器工藝、紡織、泥塑等)、園藝勞動以及其他能促進生活自理及迴歸社會所必須的勞動訓練。言語矯治對失語、構音障礙、吶喫、聽覺障礙的患者進行矯治,以...
醫療技術名化妝品新原料申報與審評指南
...要求另行制定。:六、縮略語:(一)IUPAC,國際純粹與應用化學聯合會(InternationalUnionofPureandAppliedChemistry)的縮寫。(二)CAS,美國化學文摘服務社(ChemicalAbstractsService)的縮寫。(三)INCI,國際化妝品原料命名(InternationalN...
法規文件GBZ 290—2017 職業性硬金屬肺病的診斷
...診斷及處理。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用於本文件。GB/T16180勞動能力...
詞條;職業衛生;職業病診斷與處理;診斷標準;中華人民共和國國家職業衛生標準食品添加劑
...加工和原料處理過程中,爲使之能夠順利進行,還有可能應用某些輔助物質。這些物質本身與食品無關,如助濾、澄清、潤滑、脫膜、脫色、脫皮、提取溶劑和發酵用營養劑等,它們一般應在食品成品中除去而不應成爲最終食品...
重組人干擾素α2b滴眼液
...應不低於原始菌種的表達量。2.1.3.7表達的干擾素型別:應用抗α2b型干擾素血清做中和試驗,證明型別無誤。2.1.3.8質粒檢查:該質粒的酶切圖譜應與原始重組質粒的相符。2.1.3.9目的基因核苷酸序列檢查(工作種子批可免做):...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品明膠
...成包裹藥物的膠囊、替代血漿和創傷敷料,以及其他更多應用。以及其他更多的應用。能夠被如此廣泛應用,與其“好生產”不無關係。明膠是動物的皮、骨、筋腱中的膠原(細胞外最重要的水不溶性纖維蛋白),經部分水解後...
吸收性止血劑;中醫學;中藥學;中藥材