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2010年版藥典二部附錄XIX
...設細菌內毒素（或熱原）檢查項。所用原料系動物來源或微生物發酵液提取物，組分結構不清晰或有可能污染毒性雜質且又缺乏有效的理化分析方法的靜脈用注射劑，應考慮設立異常毒性檢查項。所用原料系動物來源或微生物發...
2010年版藥典附錄 -
2010年版藥典三部附錄XVII
...抑菌劑，以防止製劑在正常貯藏和使用過程中可能發生的微生物污染和繁殖使藥物發生變質而對使用者造成危害，尤其是多劑量包裝的製劑。在藥品生產過程中，抑菌劑不能用於替代藥品生產的GMP管理，不能作爲非滅菌製劑降低...
2010年版藥典附錄 -
傷寒甲型乙型副傷寒聯合疫苗
...“傷寒疫苗”中2.1～2.2項及3.1項的規定進行。其中生產用菌種爲乙型副傷寒沙門菌CMCC50094和CMCC50602；2.1.4.8項中乙型副傷寒沙門菌免疫家兔血清之凝集效價應不低於1:6400;2.2.5項中乙型副傷寒原液加入甲醛溶液的終濃度爲1.6%～2.0%。...
生物製品；疫苗；傷寒；預防類生物製品 -
中藥材生產質量管理規範（試行）
...物、指標性成分或有效成分含量。農藥殘留量、重金屬及微生物限度均應符合國家標準和有關規定。第四十三條檢驗報告應由檢驗人員、質量檢驗部門負責人簽章。檢驗報告應存檔。第四十四條不合格的中藥材不得出場和銷售。...
法規文件 -
WS/T 455—2014 衛生監測與評價名詞術語
...素等），以瞭解和掌握分析方法的原理、條件和特性。2.3微生物檢測：2.3.1基本概念：2.3.1.1微生物實驗室microbiologicallaboratory從事微生物菌（毒）種和樣本有關的研究、教學、檢測、診斷等活動的實驗室。2.3.1.2微生物實驗室獲得...
中華人民共和國衛生行業標準 -
凝集反應
...：凝集反應是一種血清學反應。顆粒性抗原（完整的病原微生物或紅細胞等）與相應抗體結合，在有電介質存在的條件下，經過一定時間，出現肉眼可見的凝集小塊。參與凝集反應的抗原稱爲凝集原，抗體稱爲凝集素。可分爲直...
生物學 -
白喉抗毒素效價測定法
...但應選經保存一年以上，毒力適宜的毒素。其製法（包括菌種、培養基、培養條件等）應與中國藥品生物製品檢定所分發者相同。試驗用的毒素須以檢定所分發的標準抗毒素準確標定其試驗量（Lr/300），並每3個月複檢1次。毒素...
生物製品 -
精製抗炭疽血清
...活芽胞），1個月後進行免疫。抗原及佐劑2.1製備抗原用菌種，不得少於4株，包括有莢膜與無莢膜菌株、分解與不分解動物蛋白菌株。2.2使用活菌全培養物抗原，可加適宜佐劑。免疫用佐劑應符合《精製抗毒素製造及檢定規程》...
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WS/T 503—2017 臨牀微生物實驗室血培養操作規範
...ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T503—2017《臨牀微生物實驗室血培養操作規範（Operatingproceduresofbloodcultureforclinicalmicrobiologylaboratory）由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會2017年9月6日《關於發佈〈酶學參考實驗室...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查 -
凍幹卡介苗
...LUSCALMETTE-GUERINVACCINE來源(分子式)與標準：本品系用卡介苗菌種，在綜合培養液中培養後，收集菌膜，混懸於適宜的滅菌保護液內，經冷凍乾燥製成。凍幹菌苗活菌數應在100萬/mg以上，皮內注射與皮上劃痕用兩種。皮內注射用稀釋...