化妝品產品技術要求規範
...式的規定。文本格式應當包括產品名稱、配方成分、生產工藝、感官指標、衛生化學指標、微生物指標、檢驗方法、使用說明、貯存條件、保質期等序列(見附件1),並按照《化妝品產品技術要求編制指南》(見附件2)編制。...
法規文件;化妝品陳醋
...質溶解而利於人體吸收。陳醋是食醋的一種,原料及前期工藝也同一般食醋,只是經過了陳釀工藝,如傳統的“夏伏曬、冬結冰”工藝。其醋含水分少,色濃,味香綿,品質爲其他醋所不及,並能長期貯存,故名陳醋,如山西陳...
食療;食材焦檳榔
...得多,曬乾也比陰乾的含量低,烘乾則與陰乾含量接近。工藝研究:(1)檳榔質地堅硬,傳統方法加工飲片,浸泡時間長(夏季7天,冬季40天),有效成分流失,甚至腐爛,影響飲片質量。採用減壓冷浸軟化方法,結果表明,...
中藥學;中醫學;中藥材;中藥飲片;中藥炮製學;炒法;清炒法;炒焦醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...的場所應有防爆和消防設施。第十三條製備區域應按製備工藝流程及所要求的空氣潔淨級別進行合理佈局。放射性操作區應保持負壓,與非放射性工作區應隔開。製備區出入口應設置去污、更衣設備,出口處應設置放射性沾污檢...
法規文件直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...材檢驗機構接到樣品後應當按照國家標準進行檢驗,並對工藝變化導致的質量指標變動進行全面分析,必要時應當要求申請人制定相應的質量指標和檢驗方法,以保證藥包材質量的可控性。第三十三條進行新藥包材標準複覈的,...
法規文件食品添加劑
...爲了增強食品的感官性狀,延長保存時間,滿足食品加工工藝過程的要求,常在食品中加入某些物質,這類物質統稱爲食品添加劑。目前使用的大多是化學合成物質。我國允許使用並訂有國家標準的食品添加劑有:防腐劑、抗氧...
藥用輔料
...料的質量標準應建立在經主管部門確認的生產條件、生產工藝以及原材料的來源等基礎上,上述影響因素任何之一發生變化,均應重新確認藥用輔料質量標準的適用性;藥用輔料可用於多種給藥途徑,同一藥用輔料用於給藥途徑...
藥用輔料鋰腎病
...不完全遠端小管酸中毒、進行性小管間質疾病、遠端小管微囊形成、急性腎功能衰竭。疾病描述鋰腎病(lithiumnephropathy)是由鋰製劑引起的腎臟損害。早在1876年,Garrod注意到鋰具有導致多尿的副作用,而Hanlon等第一次報道使用鋰劑...
疾病;腎臟內科加強藥用輔料監督管理的有關規定
...藥用輔料使用的管理,按照藥品監督管理部門覈准的處方工藝,使用符合要求的藥用輔料生產藥品。凡因違法違規使用藥用輔料引發的藥品質量問題,藥品製劑生產企業必須承擔主要責任。(二)藥品製劑生產企業必須健全質量...
法規文件2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...料的質量標準應建立在經主管部門確認的生產條件、生產工藝以及原材料的來源等基礎上,上述影響因素任何之一發生變化,均應重新確認藥用輔料質量標準的適用性;藥用輔料可用於多種給藥途徑,同一藥用輔料用於給藥途徑...
2010年版藥典附錄