止血藥
...血、便血、崩漏、紫癜及創傷出血等。止血藥的藥性各有不同,如藥性寒涼,功能涼血止血,適用於血熱之出血;藥性溼熱,能溫經止血,適用於虛寒出血;兼有化瘀作用,功能化瘀止血,適用於出血而兼有瘀血者;藥性收斂,...
中醫學;方劑學;方劑;中醫外科學藥物相互作用研究指導原則
...明:“因以下原因可排除研究參加者:入選前兩週內使用處方或非處方藥物(包括中草藥製劑)或酒精”、“研究開始前至少兩週直至結束,志願者將不允許食用或飲用任何含有酒精、葡萄柚或西柚汁、蘋果或橙汁的食物或飲料...
法規文件化妝品行政許可受理審查要點
...售證明文件、質量管理體系或良好生產規範的證明文件、不同國家的生產企業同屬一個集團公司的證明、委託加工協議等證明文件可同時列明多個產品。這些產品如同時申報,一個產品使用原件,其他產品可使用複印件,並書面...
法規文件雙J管
...留置時間的延長,這些材料開始影響尿路上皮與尿液成分,導致支架管周圍形成包覆物、細菌生物膜並造成感染,常見的併發症有:腰腹疼痛、尿頻、尿急、尿痛、血尿及感染等。這都是因爲不可吸收的導管長期在體內引起異物反應...
醫療器械甜玉米
...ae)玉米屬中的一個栽培亞種,以未熟果穗胚乳甜質子粒爲產品的一年生草本植物。學名ZeamaysL.var.rugosaBonaf,別名菜玉米。甜玉米植株較矮,分櫱力較強。果穗苞葉上有旗葉。染色體數2n=2x=20。富含可溶性碳水化合物(糊精)、脂肪...
新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...所述的所有研究。如果在輔料評價時可以獲得擬上市藥物處方的信息,最好使用擬上市藥品進行評價。·致敏試驗(如豚鼠最大化試驗或者鼠局部淋巴結試驗)。更多的信息可參考ICH指導原則S8人用藥物免疫毒性研究或FDACDER行業...
法規文件無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...條件,例如運輸過程中的震動、衝撞;3.生產方式,採用不同方式生產的同一醫療器械產品可能具有不同的貨架壽命;4.生產環境,如無菌醫療器械生產場所的潔淨度、溫度和溼度、微生物及懸浮粒子負荷等;5.包裝,例如在不同...
法規文件抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...含該目的以外的其他數據。由於臨牀試驗的複雜性以及在不同情況下臨牀數據的差異,所以,一個指導原則很難針對每一個試驗的數據收集作出具體的規定。本文提供了數據收集和資料提交的一般性原則。建議申請人從這些原則...
法規文件動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...病原體感染以及免疫原性風險方面有關的技術內容。鑑於不同種類和不同數量的病毒和傳染性病原體感染人體的概率不盡相同,而不同動物種類易感染病毒和傳染性病原體的種類和程度也千差萬別,因此動物種類的確定對於動物...
法規文件綠色食品
...編號,如糧油類爲“18”,它後面的10位數字則代表不同含義。以LB—18—9901053711爲例,“99”是該產品經中國綠色食品發展中心認定的年份,“01”代表中國,“05”代表內蒙古自治區,“37...
食品