醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...zhìjìzhùcèguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)2005年3月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2005年8月1日起施行。第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑的管理,規範醫療機構製劑的申報與審批,根據《中華人民共和國藥品管理...
法規文件保健食品註冊管理辦法(試行)
...shìxíng)《保健食品註冊管理辦法(試行)》經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2005年7月1日起施行。第一章總則第一條爲規範保健食品的註冊行爲,保證保健食品的質量,保障人體食用安全,根據《中華人民共和國...
法規文件衛生部 國家中醫藥管理局關於加強衛生信息化建設的指導意見
...大力推進醫藥衛生信息化建設,以推進公共衛生、醫療、醫保、藥品、財務監管信息化建設爲着力點,整合資源,加強信息標準化和公共服務信息平臺建設,逐步實現統一高效、互聯互通。加快推進衛生信息化建設,對於有效落...
法規文件雙氯芬酸鈉緩釋片
拼音:shuānglǜfēnsuānnàhuǎnshìpiàn藥品標準:正式名:雙氯芬酸鈉緩釋片漢語拼音:ShuangLufensuannaHuanshiPian標準號:WS-237-(X-187)-98(2)拉丁文或英文:DiclofenacSodiumSustainedReleaseTablets主要活性成分:本品含雙氯芬酸鈉(C14H10Cl2NNaO2)性...
藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2011年8月2日國食藥監安[2011]365號發佈,國家食品藥品監督管理局2005年9月7日《關於印發〈藥品生產質量...
非處方藥適應症範圍確定原則
...基本信息:《非處方藥適應症範圍確定原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年11月14日《國家食品藥品監督管理局辦公室關於印發處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)等6個技術文件的通知》食藥監辦注[2012]137號發佈。...
法規文件藥品技術轉讓註冊管理規定
...意見稿於2007年11月09日發佈第一節基本要求第一條爲規範藥品技術轉讓註冊行爲,保證藥品的安全有效和質量,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本規定。第二條本規定適用於藥品技術轉讓註冊申請的申報和審批,包括申報和審...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...意見稿於2007年11月09日發佈第一節基本要求第一條爲規範藥品技術轉讓註冊行爲,保證藥品的安全有效和質量,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本規定。第二條本規定適用於藥品技術轉讓註冊申請的申報和審批,包括申報和審...
法規文件甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)
...oqìxièjīngyíngxǔkěguǎnlǐguīdìng(shìxíng)《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)》由甘肅省食品藥品監督管理局於2007年9月29日印發,自2007年10月1日起實施。甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營...
法規文件;醫療器械北京市開辦藥品零售企業暫行規定
...ngshìkāibànyàopǐnlíngshòuqǐyèzànxíngguīdìng《北京市開辦藥品零售企業暫行規定》自2012年2月1日起施行。北京市開辦藥品零售企業暫行規定第一章總則:第一條爲規範藥品零售許可行爲,加強藥品零售准入管理,根據《中華人民...
法規文件