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豬咬傷診療規範
...哺乳動物，主要分爲家豬和野豬，具有多種生活行爲，其攻擊行爲可對人造成傷害。豬咬傷主要發生在與家豬有接觸的生豬養殖業飼養員，其次爲在野外受到野豬攻擊而受傷等。目前我國尚無豬咬傷發生率的確切統計數據，對豬...
詞條；法規文件；常見動物致傷診療規範（2021年版）；診療規範；豬咬傷 -
植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...數據統計分析方法、結果和討論等較完整的內容。（十）動物試驗要求：對於新研製的起搏器，在進入人體臨牀試驗之前進行動物試驗是必要的。動物試驗目的主要是評價起搏器的有效性、生物穩定性、電特性、生物相容性、安...
法規文件 -
阿司唑
...體結合率，且對中樞神經系統抑制劑及乙醇無強化作用。動物和志願者的試驗表明它對變應原引起的反應活性程度類似，對肥大細胞介質的儲存和釋放並無明顯作用。阿司咪唑的藥代動力學：口服後發生廣泛的首關代謝（首過代...
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加強藥用輔料監督管理的有關規定
...礎數據建設，建立誠信管理機制：（十六）建立藥用輔料數據庫。藥品製劑生產企業應根據藥品監督管理部門覈准的藥用輔料使用情況，填報在產品種的藥用輔料使用信息，並通知和協助藥用輔料生產企業填報藥用輔料生產信息...
法規文件 -
苄苯哌咪唑
...體結合率，且對中樞神經系統抑制劑及乙醇無強化作用。動物和志願者的試驗表明它對變應原引起的反應活性程度類似，對肥大細胞介質的儲存和釋放並無明顯作用。阿司咪唑的藥代動力學：口服後發生廣泛的首關代謝（首過代...
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GBZ/T 240.17—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法第17部分：亞急性吸入毒性試驗
...鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗；——第9部分：體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗；——第10部分：體外哺乳動物細胞基因突變試驗；——第11部分：體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗；——第12部分：體內哺乳動物骨髓細...
中華人民共和國國家職業衛生標準；化學品毒理學評價程序和試驗方法；毒理學；毒性試驗 -
全國狂犬病監測方案
...，於每月10日以前將上月所有個案調查表錄入狂犬病監測數據庫，並上報省級疾控中心。省級疾控中心每月20日前將本省上月的狂犬病監測數據上報中國疾控中心。3.狂犬病實驗室監測信息省級疾控中心負責收集、彙總轄區內狂犬...
法規文件 -
化學藥物雜質研究的技術指導原則
...驗樣品中雜質的含量所確定的限度可認爲是合理的。由於動物與人在毒性反應上的差異、臨牀試驗例數的限制，致使在新藥申請上市時的安全性數據仍很有限，據此制定的雜質限度尚不能完全保證產品的安全性，故新產品應在上...
法規文件 -
“十二五”生物技術發展規劃
...建立標準化、規範化、數字化的可共享的臨牀資料、標本數據庫及信息系統；研究重大疾病的全基因組關聯分析技術，重大疾病分子分型的生物標誌物的發現、確證及臨牀評價，重大疾病個體化的臨牀診療方案。7、生物芯片與...
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中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...、致癌試驗。3.長期毒性試驗應採用齧齒類和非齧類兩種動物。2005年7月1日以後進行的急性毒性試驗應採用齧齒類和非齧類兩種動物。4.製劑安全性試驗主要包括刺激性、過敏性、溶血性試驗。過敏性試驗至少應進行全身主動過...
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