免疫血清球蛋白
...檢定,不同機櫃凍乾的製品應分別抽樣做無菌試驗及水分測定。2.2物理檢查2.2.1外觀凍乾製劑應爲白色或灰白色的疏鬆體,無融化跡象。液體制劑和凍乾製劑溶解後溶液應爲接近無色,可帶乳光,或淡黃色澄明液體,不應含有異...
人狂犬病免疫球蛋白
...要求。免疫後血樣用酶標法或蝕斑法或小鼠腦內中和試驗測定抗體效價,達到10Iu/ml以上者即可採集免疫血漿作爲原料。在末次免疫後半年中,可每間隔2周採漿一次,每次400ml。1.1.3原料血漿應無熱原污染,並保持無菌。不能及時...
人破傷風免疫球蛋白
...半成品應做理化檢查、無菌試驗、熱原質試驗及抗體效價測定。1.2.4凍幹除菌過濾後,製品應及時分裝、冷凍,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》1.2.5項規定進行凍幹,但製品溫度不得超過35℃。1.3劑型與規格劑...
狂犬病免疫球蛋白
...要求。免疫後血樣用酶標法或蝕斑法或小鼠腦內中和試驗測定抗體效價,達到10Iu/ml以上者即可採集免疫血漿作爲原料。在末次免疫後半年中,可每間隔2周採漿一次,每次400ml。1.1.3原料血漿應無熱原污染,並保持無菌。不能及時...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物破傷風免疫球蛋白
...半成品應做理化檢查、無菌試驗、熱原質試驗及抗體效價測定。1.2.4凍幹除菌過濾後,製品應及時分裝、冷凍,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》1.2.5項規定進行凍幹,但製品溫度不得超過35℃。1.3劑型與規格劑...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物尿液運鐵蛋白
...查尿液檢查化驗取材:尿液尿運鐵蛋白的測定原理:免疫散射比濁法:以聚乙烯二醇(PEG)與兔抗人Tf血清結合後,再與待測尿液中的Tf發生特異性抗原抗體反應。所形成極細的乳白色抗原抗體複合物顆粒,懸浮於溶液中,利用...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...度用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法或其他方法進行測定。純化後抗原的分子量、活性、純度應符合要求,於低溫下保存。2.2.2酶標記抗原的製備:採用常規過碘酸鈉-乙二醇法或其他適宜方法對純化的HIV抗原進行標記。酶標...
生物製品;免疫缺陷病毒抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品弓形蟲點免疫金滲濾法
...值,皆因操作繁瑣而爲間接血凝、熒光抗體和酶免疫吸附測定等法所取代。一些新的測抗體的方法在國內使用尚不普遍。本文主要介紹點免疫金滲濾法。檢查名稱:弓形蟲點免疫金滲濾法分類:血清學檢查其他弓形蟲點免疫金滲...
化驗及醫學檢查;血清學檢查乙型肝炎核心抗體免疫球蛋白M
...檢查病毒的血清學檢查乙型肝炎核心抗體免疫球蛋白M的測定原理:與抗HAVIgM相同,用捕捉夾心法ELISA。試劑:國內有商品化試劑盒供應,內含抗μ鏈包被的反應板(條)、乙型肝炎病毒核心抗原HBcAg應用液、抗HBcHRP應用液以及抗HB...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查尿運鐵蛋白
...查尿液檢查化驗取材:尿液尿運鐵蛋白的測定原理:免疫散射比濁法:以聚乙烯二醇(PEG)與兔抗人Tf血清結合後,再與待測尿液中的Tf發生特異性抗原抗體反應。所形成極細的乳白色抗原抗體複合物顆粒,懸浮於溶液中,利用...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查