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實驗動物和動物試驗管理規程
...品生產、檢定和科研的質量，必須加強對實驗動物和動物試驗的科學管理。1.2本規程所指的實驗動物是指來源清楚或遺傳背景明確，符合微生物控制指標要求，用於生物製品生產、檢定及科研的動物。1.3本規程包括實驗動物生產...
生物製品 -
中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...根據具體藥物的特點進行有針對性的、體現個性化的臨牀試驗設計。研究者應根據所研究藥物的特點，在臨牀前研究結果基礎上，結合學科進展以及臨牀實際，並遵照藥物臨牀試驗質量管理規範（GCP）要求，以科學的精神、嚴謹...
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心電圖運動負荷試驗
...：xīndiàntúyùndòngfùhéshìyàn操作名稱：心電圖運動負荷試驗適應證：心電圖運動負荷試驗是一種心功能試驗，通過給心臟一定的運動負荷，使心肌耗氧量增加，超過病變冠狀動脈供血貯備能力時心肌出現缺血，心電圖可出現缺...
醫療技術名 -
ABO血型交叉配合試驗
...胞懸液；供血者血清加受血者紅細胞懸液，同時進行凝集試驗，稱爲交叉配血。前者稱主試驗，後者稱副試驗。其目的是驗證供者與受者ABO血型鑑定是否正確，防範引起溶血性輸血反應。此外，也可檢出ABO血型系統的不規則凝集...
化驗及醫學檢查；血清學檢查；凝集試驗 -
治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...huángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則一、介紹：本指導原則爲糖尿病的治療...
法規文件 -
新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...藥或生物製品安全性的同時開展新輔料開發，可在安全性試驗中增加輔料給藥組，以提高輔料的開發效率。2）一些輔料現有的人體安全性數據可以替代某些非臨牀安全性數據，而對於以往已經有與擬定用途的暴露環境相關人用...
法規文件 -
磁療產品註冊技術審查指導原則
...部分：安全通用要求；3.GB/T14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法；4.GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分：評價與試驗；5.GB/T16886.5-2003醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗；6.GB/T16886.10-2005醫療器械生物學評價第10...
法規文件 -
半胱氨酸試驗
...者的血清發生交叉凝集，因此凝集反應的價值，不如肥達試驗可靠。補體結合試驗的特異性較高，但該種抗體（主要爲IgG）出現較晚，維持時間長，對慢性布魯菌病的診斷意義較大。別名：半胱胺酸試驗,CAT檢查名稱：半胱氨酸...
化驗及醫學檢查；血清學檢查；凝集試驗 -
快速血漿反應素環狀卡片試驗
...ncardtest概述：快速血漿反應素環狀卡片試反應素環狀卡片試驗是一種梅毒血清學檢測的非特異性反應。用於檢測病人血清中有無抗類脂抗原的反應素，常用於梅毒病人篩選和流行病學調查。別名：RPRCT檢查名稱：快速血漿反應素...
化驗及醫學檢查；血清學檢查；凝集試驗 -
醫療機構臨牀檢驗項目目錄（2013年版）
...目測檢查尿酸鹼度檢查尿比重測定尿滲量測定尿蛋白定性試驗尿蛋白定量尿蛋白排泄率測定尿半乳糖測定尿胱氨酸定性試驗尿本-周蛋白定性試驗尿肌紅蛋白定性試驗尿糖定性試驗尿糖定量測定尿酮體定性試驗尿膽紅素定性試驗...
法規文件；化驗及醫學檢查