結核菌素試驗
...結核診斷(代替WS288—2008)的規定進行判斷。結果記錄:定性記錄試驗結果。注意事項:1.結素應冷藏(2~8℃)、避光保存,不能直接放在冰上,不與其他藥物混放。2.安瓿打開後1h內用完。3.試驗應在室內進行,避免陽光照射...
詞條;生物學;健康檢查;實驗室檢查2010年版藥典二部附錄XIX
...,則應在方法中寫明。典型的變動因素有:被測溶液的穩定性、樣品的提取次數、時間等。液相色譜法中典型的變動因素有:流動相的組成和pH值、不同廠牌或不同批號的同類型色譜柱、柱溫、流速等。氣相色譜法變動因素有:...
2010年版藥典附錄森林腦炎滅活疫苗
...低於7.5lgLD50/0.3ml,免疫保護指數應大幹5.0×105。3.4.6熱穩定性試驗:疫苗出廠前應進行熱穩定性試驗。於37℃放置7天后,按3.4.5項進行效價測定。如合格,視爲效價測定合格。3.4.7抗生素殘留量:生產過程中加入抗生素的應進行該...
生物製品;疫苗;森林腦炎;預防類生物製品人胎盤血白蛋白
...ml)蛋白質濃度時,其溶解時間不應超過15分鐘。2.2.4熱穩定性試驗(液體制劑)取檢品一瓶(支),放入57±0.5℃水浴保溫50小時後,與同批未保溫的另一瓶(支)檢品比較,除顏色有輕微變化外,應無肉眼可見的變化。2.3化學檢...
生物製品破傷風免疫球蛋白
...用鎢酸沉澱法測定,蛋白質含量應≤18%(g/ml)。2.4熱穩定性試驗液體制劑於57±0.5℃保溫4小時後,不應出現凝膠化或絮狀物。2.5破傷風抗體效價測定按《精製抗毒素製造及檢定規程》附錄3測定,應不低於標示量。2.6抗-HBs測定。R...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物拜斯明
...2010年版藥典三部附錄ⅠA),應不低於標示量。3.3.2.6熱穩定性試驗:取供試品置57℃±0.5℃水浴中保溫50小時後,用可見異物檢查裝置,與同批未保溫的供試品比較,除允許顏色有輕微變化外,應無肉眼可見的其他變化。3.3.3化學...
白蛋白
...2010年版藥典三部附錄ⅠA),應不低於標示量。3.3.2.6熱穩定性試驗:取供試品置57℃±0.5℃水浴中保溫50小時後,用可見異物檢查裝置,與同批未保溫的供試品比較,除允許顏色有輕微變化外,應無肉眼可見的其他變化。3.3.3化學...
生物學人血漿白蛋白
...2010年版藥典三部附錄ⅠA),應不低於標示量。3.3.2.6熱穩定性試驗:取供試品置57℃±0.5℃水浴中保溫50小時後,用可見異物檢查裝置,與同批未保溫的供試品比較,除允許顏色有輕微變化外,應無肉眼可見的其他變化。3.3.3化學...
益帕瑞士特
...(3)服用本品後尿液呈黃褐色,會影響膽紅素及酮體尿定性試驗。(4)偶見肌酐、膽紅素及氨基轉移酶升高等,此外尚可出現紅斑、水皰等症狀,應停藥並適當處置。(5)妊娠及哺乳婦女忌用。規格:片劑:每片50mg。
人血清白蛋白
...2010年版藥典三部附錄ⅠA),應不低於標示量。3.3.2.6熱穩定性試驗:取供試品置57℃±0.5℃水浴中保溫50小時後,用可見異物檢查裝置,與同批未保溫的供試品比較,除允許顏色有輕微變化外,應無肉眼可見的其他變化。3.3.3化學...