抗眼鏡蛇毒血清
...驟進行純化。2.4.2.3濃縮、澄清及除菌過濾:濃縮可採用超濾或硫酸銨沉澱法進行。可加入適量硫柳汞或間甲酚作爲防腐劑,然後澄清、除菌過濾。純化後的抗血清原液應置2~8℃避光保存至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按...
生物製品;眼鏡蛇毒;治療類生物製品;抗血清康彼申
...入進行通氣攪拌,發酵完畢後的物料經壓濾機板框過濾、超濾濃縮和噴霧乾燥後製得纖維素酶產品。液態深層發酵由於具有培養條件容易控制,不易染雜菌,生產效率高等優點,已成爲國內外重要的研究和開發方向。纖維素酶的...
肉毒抗毒素
...驟進行純化。2.4.2.3濃縮、澄清及除菌過濾:濃縮可採用超濾或硫酸銨沉澱法進行。可加入適量硫柳汞或間甲酚作爲防腐劑,然後澄清、除菌過濾。純化後的抗毒素原液應置2~8℃避光保存至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按...
生物製品;肉毒;治療類生物製品;抗毒素凍幹多價氣性壞疽抗毒素
...驟進行純化。2.4.2.3濃縮、澄清及除菌過濾:濃縮可採用超濾或硫酸銨沉澱法進行。可加入適量硫柳汞或間甲酚作爲防腐劑,然後澄清、除菌過濾。純化後的抗毒素原液應置2~8℃避光保存至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按...
生物製品;壞疽;治療類生物製品;抗毒素纖維素酶
...入進行通氣攪拌,發酵完畢後的物料經壓濾機板框過濾、超濾濃縮和噴霧乾燥後製得纖維素酶產品。液態深層發酵由於具有培養條件容易控制,不易染雜菌,生產效率高等優點,已成爲國內外重要的研究和開發方向。纖維素酶的...
消化系統藥物;助消化藥物;藥物抗人T細胞豬免疫球蛋白
...合“血液製品生產用人血漿”的相關規定。2.2.3經純化、超濾、除菌過濾即爲抗人T細胞豬免疫球蛋白原液。2.2.4原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:加入適量甘氨酸作穩定劑。按成品規格以滅菌注射用水稀釋至所需蛋...
生物製品;血液製品;治療類生物製品凍幹人血白蛋白
...澱爲原料時也可用低溫乙醇結合柱色譜法。2.2.2經純化、超濾、除菌過濾後即爲人血白蛋白原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:製品中應加適量的穩定劑,按每1g蛋白質加入0.16mmol辛酸鈉或0.08mmol辛酸鈉和0.08mm...
生物製品;血液製品;治療類生物製品凍幹靜注人免疫球蛋白(pH4)
...0.7%~4.2%);應能保留IgG的Fc段生物學活性。2.2.2經純化、超濾、除菌過濾後即爲靜注人免疫球蛋白原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,使成品中蛋白質含量不低於50g/L,並加入適量麥芽糖或...
生物製品;血液製品;治療類生物製品血液透析器複用操作規範
...準的水沖洗和清潔血液透析器的血室和透析液室,包括反超濾沖洗。稀釋後的過氧化氫、次氯酸鈉、過氧乙酸和其他化學試劑均可作爲血液透析器的清潔劑。注意:加入一種化學品前必須清除前一種化學物質。在加入福爾馬林之...
凍乾肉毒抗毒素
...驟進行純化。2.4.2.3濃縮、澄清及除菌過濾:濃縮可採用超濾或硫酸銨沉澱法進行。可加入適量硫柳汞或間甲酚作爲防腐劑,然後澄清、除菌過濾。純化後的抗毒素原液應置2~8℃避光保存至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按...
生物製品;肉毒;治療類生物製品;抗毒素