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分析靈敏度檢測限
...說明這個樣品內有分析物，但是方法還不能正確報告定量結果。因爲在這樣低的濃度或其他量值範圍內，單次檢測樣品的反應響應量重複性較差。那麼在多少檢測響應量時才能較好地報告定量結果呢？現介紹兩種方式：生物檢測...
化驗及醫學檢查 -
WS/T 617—2018 天門冬氨酸氨基轉移酶催化活性濃度參考測量程序
...委員會於2018年08月20日《關於發佈〈臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈〉等兩項推薦性衛生行業標準的通告》（國衛通〔2018〕16號）發佈，自2019年03月01日起實施。發佈通知：關於發佈《臨牀實驗室定量檢驗結果的自動審覈》...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；化驗及醫學檢查 -
抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...包括病例的選擇、影像技術或支持治療的改善，都將導致結果出現顯著差別。隨機化研究通過進行直接結果的比較，可將這些差別最小化。如果藥物的毒性可以接受，總生存期顯著的改善可視爲有臨牀意義，通常能支持新藥的上...
法規文件 -
WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基轉移酶催化活性濃度測定參考方法
...ferencemeasurementprocedure在校準或表徵標準物質時爲提供測定結果所採用的測定方法，適用於評定由同類量的其他測定方法獲得的被測定量值的測定正確度。2.8被測量measurand擬測定的量。示例1：用較小內阻的電壓表測定電池兩端之...
中華人民共和國衛生行業標準 -
體外診斷試劑分析性能評估（準確度-回收實驗）技術審查指導原則
...一，用於評估定量檢測方法準確測定待測分析物的能力，結果用回收率表示。本指導原則基於國家食品藥品監督管理局《體外診斷試劑註冊管理辦法（試行）》的有關要求，參考有關標準，對採用回收實驗進行準確度評估的實驗...
法規文件 -
體外診斷試劑分析性能評估（準確度-方法學比對）技術審查指導原則
...有比待評價系統更好的精密度；（2）同待評價系統檢測結果具有相同的單位；（3）如有參考方法應具有與參考方法已知的偏差。比對系統應該選擇正確性經過驗證的系統，根據實際條件，選擇的順序如下：參考方法、原裝系統...
法規文件 -
進境動物和動物產品風險分析管理規定
...態環境的必要保護水平時，國家質檢總局根據風險分析的結果可採取高於國際標準、準則和建議的措施。第六條風險分析過程應當包括危害因素確定、風險評估、風險管理和風險交流。第七條風險分析應當形成書面報告。報告內...
法規文件；管理辦法 -
WS/T 614—2018 應急情況下放射性核素的γ能譜快速分析方法
...，選擇對食品樣品清洗或不清洗，去皮或不去皮等，並在結果報告中註明。6.2空氣：從取樣器中取出濾料，摺疊平放於樣品盒內，並且壓實、固定加蓋密封后直接測量。6.3土壤：去除石塊、雜草等異物後，直接裝滿樣品盒測量，...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；電離輻射 -
化學藥物雜質研究的技術指導原則
...地分辨與測定雜質的含量並綜合藥學、毒理及臨牀研究的結果確定雜質的合理限度。這一研究貫穿於藥品研發的整個過程。由於藥品在臨牀使用中產生的不良反應除了與藥品本身的藥理活性有關外，有時與藥品中存在的雜質也有...
法規文件 -
SARS冠狀病毒
...行了分析預測，並發表了各自的工作。三個病毒株的分析結果基本一致，認爲SARS冠狀病毒基因組屬於典型的缺乏HE蛋白的冠狀病毒[HE(-)-Coronavirus]基因組結構。其基因組5’端約三分之二的區域，編碼病毒RNA聚合酶複合蛋白；後三...
生物學；病原微生物