GBZ/T 240.28—2011 化學品毒學評價程序和試驗方法 第28部分:慢性毒性/致癌性聯合試驗
...人民共和國國家職業衛生標準GBZ/T240.28—2011《化學品毒學評價程序和試驗方法第28部分:慢性毒性/致癌性聯合試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part28:Combinedchronictoxicity/carcinogenicitytest)由中華人民共和國衛生...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;致癌一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...原材料的生物學性能應符合GB/T16886.1《醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗》相關用途及使用部位的具體要求並提交生物學評價報告。對於生產企業自己研製生產的原材料粒料,生產企業應提供詳細的配方研製報告,其中...
法規文件醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件GBZ/T 240.21—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第21部分:致畸試驗
...民共和國國家職業衛生標準GBZ/T240.21—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第21部分:致畸試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part21:Teratogenicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,自2012年03月01...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;致畸;毒理學新資源食品管理辦法
...生產國(地區)的傳統食用歷史證明資料。第三章安全性評價和審批第八條衛生部建立新資源食品安全性評價制度。新資源食品安全性評價採用危險性評估、實質等同等原則。衛生部制定和頒佈新資源食品安全性評價規程、技術...
法規文件國家職業病防治規劃(2021-2025年)
...設項目職業病防護設施“三同時”、職業病危害因素檢測評價、勞動者職業健康檢查和健康培訓等制度。以粉塵、化學毒物、噪聲和輻射等職業病危害嚴重的行業領域爲重點,持續開展職業病危害因素監測和專項治理。建立中小...
法規文件;職業病醫德評價
拼音:yīdépíngjià英文:Evaluationofmedicalmorality醫德評價是依據一定的醫德標準,對醫務人員的職業行爲所作的一種善惡判斷。醫德評價具有多種方式,其中最常用的是社會輿論和自我反省。自我反省是醫務人員進行自我醫德評價...
GBZ/T 195—2007 有機溶劑作業場所個人職業病防護用品使用規範
...,PPE勞動者在職業活動過程中爲防禦物理、化學、生物等職業危害因素對人體的傷害而使用的各種物品的總稱(見GB/T12903)。3.12呼吸防護用品respiratoryprotectiveequipment防禦缺氧空氣和空氣污染物進入呼吸道的防護用品。3.13過濾式...
中華人民共和國國家職業衛生標準直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...的藥品生產企業及所包裝藥品品種目錄、用戶對本品使用評價、質量檢驗情況、藥包材生產企業對產品自檢合格率、有無質量事故及官方質量抽檢等情況。二、進口藥包材再註冊申請資料要求(一)申報資料目錄1、我局頒發的...
法規文件影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...求:(一)技術資料:應當包括對設備及其部件進行全面評價所需的基本信息,包含但不限於以下內容:1.產品設計和說明產品工作原理的概述,包括:(1)產品構成說明①整機總體構造的詳細描述,包括所有組成部分,並給...
法規文件