食品檢驗機構資質認定管理辦法
...檢驗能力進行評審時,應當審查確認申請人具備相關能力驗證、比對試驗、測量審覈的證明;需要進行現場試驗的,應當按照評審準則的要求進行考覈。第二十條技術評審組應當按照評審準則規定的時限組織評審,評審發現有不...
法規文件;管理辦法食品添加劑新品種管理辦法
...產現場進行覈實、評價。需要對相關資料和檢驗結果進行驗證檢驗的,應當將檢驗項目、檢驗批次、檢驗方法等要求告知申請人。安全性驗證檢驗應當在取得資質認定的檢驗機構進行。對尚無食品安全國家檢驗方法標準的,應當...
法規文件;管理辦法WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...常規項目(全血細胞計數和凝血試驗)的分析質量要求及驗證方法。本標準適用於使用血液分析儀和血凝儀的臨牀實驗室、室間質量評價機構或體外診斷企業的內部質量控制、外部質量評價及檢測系統的性能驗證。2規範性引用...
中華人民共和國衛生行業標準WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...mationsystem)EQA室間質量評價(externalqualityassessment)PT能力驗證試驗(proficiencytesting)5便攜式血糖儀進入醫療機構應用的性能要求:5.1總則:新品牌、新型號的便攜式血糖儀首次進入醫院正式用於臨牀前,需選取2~3臺儀器、2~3...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查;便攜式血糖儀2023年國家醫療質量安全改進目標
...及評價機制,推進相關質控指標數據採集,加強數據內部驗證,提高數據質量,並按季度進行本機構數據的分析、反饋。5.醫療機構加強質量管理工具、質控數據的應用,查找、分析影響本機構實現急性STEMI患者再灌注治療改進...
詞條;法規文件;醫療機構管理2010年版藥典二部附錄XVI
...均應符合藥品生產質量管理規範的要求。制水系統應經過驗證,並建立日常監控、檢測和報告制度,有完善的原始記錄備查。製藥用水系統應定期進行清洗與消毒,消毒可以採用熱處理或化學處理等方法。採用的消毒方法以及化...
2010年版藥典附錄WS/T 418—2013 受委託臨牀實驗室選擇指南
...加相關範圍(如國際、國內、地區)內的室間質評或能力驗證活動的記錄或證書;b)對室間質評或能力驗證結果進行審覈的程序及對不滿意或不及格結果進行分析或糾正的記錄;c)需要時,與其他實驗室進行結果比對的記錄;d...
中華人民共和國衛生行業標準;尿液檢測;職業衛生藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...─────┼───┼────┼───┤│C.9│有設備驗證的方案,相關的證明資料齊全。│10│││├───────┼───────────────────┼───┼────┼───┤│D│物料│40│││├──...
法規文件WS/T 805—2022 臨牀微生物檢驗基本技術標準
...WS/T807—2022臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證上述標準自2023年5月1日起施行。特此通告。國家衛生健康委2022年11月2日前言:本標準由國家衛生健康標準委員會臨牀檢驗標準專業委員會負責技術審查和技術諮詢,由...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查疼痛護理
...梗死引起的心絞痛,急腹症腹痛,需進行鍼對性處理,並報告醫師。對所存在的疼痛應瞭解以下諸點:①疼痛部位是否明確和固定;②疼痛的性質:鈍痛、刺痛、燒灼痛或絞痛等;③疼痛起始時間;④引起疼痛的原因;⑤疼痛持...