一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...。必要時提供新產品臨牀前研究資料,如材料質量檢驗、動物實驗等內容。(六)產品說明書、標籤和包裝標識按照《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》(局令第10號)的要求提供產品說明書。同時應注意:1.清楚...
法規文件中藥材生產質量管理規範(試行)
...藥材生產企業(以下簡稱生產企業)生產中藥材(含植物、動物藥)的全過程。第三條生產企業應運用規範化管理和質量監控手段,保護野生藥材資源和生態環境,堅持“最大持續產量”原則,實現資源的可持續利用。第二章產地...
法規文件上海市食品安全條例
...業的初級產品,即在農業活動中獲得的供人食用的植物、動物、微生物及其產品。農業活動,指傳統的種植、養殖、採摘、捕撈等農業活動,以及設施農業、生物工程等現代農業活動。植物、動物、微生物及其產品,指在農業活...
法規文件氧化亞氮
...等,預防外傷。(5)糾正水、電解質和酸鹼平衡失調。食品添加劑·氧化亞氮:氧化亞氮爲食品工業用加工助劑,以天然氣爲原料製得的氧化亞氮爲食品工業用加工助劑新品種。氧化亞氮作爲食品工業用加工助劑已列入《食品安...
呼吸系統藥物;降低肺血管阻力及肺動脈高壓的藥物;藥物;食品添加劑;食品安全;食品黃麴黴毒素
...,死亡前出現胃腸道出血。長期攝入含黃麴黴毒素食品的動物會出現癌腫,特別是肝癌。試驗證明,黃麴黴素可引起肝細胞變性、壞死,損害肝臟,故它是一類肝毒素。哺乳動物的細胞培養液中含有微量黃麴黴毒素時,便可使細...
氯乙烯
...可使人產生急性中毒。毒理學資料及環境行爲:毒性:對動物和人有致癌作用,爲肝血管肉瘤。高濃度可產生不同程度的麻醉作用,主要取決於吸入劑量。長期少量吸入可引起慢性肝、腎功能異常。爲一致癌物。急性毒性:LD5050...
鹽酸司來吉蘭
...食品,如發酵食品及飲料、芝士、香腸、醃肉類、野味、動物肝臟、牛肉湯、鹹魚、豆類及豌豆、德國醃菜及酵母製品),會輕度增加高血壓反應。規格:片劑:5mg、10mg。
B型單胺氧化酶抑制藥六六六
...周,小鼠經口,致癌。六六六異構體的慢性毒性與在齧齒動物中觀察到的致癌作用有關,影響最強烈的是α-六六六,研究證明α-六六六具有很高的致癌性。γ-六六六對小鼠是一種較弱的致腫瘤劑,而對大鼠迄今尚未證實。致突變...
酞酸二辛酯
...胎兒:有毒性,對胎兒眼、耳及其他發育方面有影響。對動物:給大白鼠吸入將本品加熱到170℃時所釋出的揮發性產物2小時,並未引起動物死亡;而暴露4小時則全部大鼠死亡。對人:從事生產本品及酞酸二丁酯兩年的工人,呈...
GB 1886.64—2015 食品安全國家標準 食品添加劑 焦糖色
...-硒-甲基硒代半胱氨酸GB2733—2015食品安全國家標準鮮、凍動物性水產品GB2749—2015食品安全國家標準蛋與蛋製品GB2759—2015食品安全國家標準冷凍飲品和製作料GB7098—2015食品安全國家標準罐頭食品GB7101—2015食品安全國家標準飲料GB...
中華人民共和國國家標準;食品安全國家標準;食品添加劑