植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...終產品和來自滅菌最終產品的可濾出材料的化學分析應在毒性試驗之前進行。採用幾種材料的應分別進行生物學試驗。⑵試驗要求及項目生物相容性試驗應依照GB/T16886系列標準進行。起搏器屬和組織接觸體內永久植入器械。對起...
法規文件WS/T 550—2017 全血及成分血質量監測指南
...監測指南1範圍:本標準規定了全血及成分血質量的監測方法、檢查結果分析與利用原則。本標準適用於對血站全血及成分血的採集、製備、儲存的監測。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;獻血管理;血液檢測;血液成分單採;血液製品奎肯試驗
...高。2.顱內腫瘤。3.顱內出血。準備:向患者介紹目的、方法和注意事項,以取得合作。備好各種物品。方法:病人在腰穿成功後仍採用側臥位,放鬆腹部。頸部的壓迫方法有2種。1.脈壓帶壓迫法在病人頸部扎以血壓表的脈壓帶...
醫療技術名居民健康卡用戶卡及終端產品檢測規範
...術設備的安全GB9254信息技術設備的無線電騷擾限值和測量方法GB/T14916識別卡物理特性GB/T18239-2000集成電路(IC)卡讀寫機通用規範GB/T17554.1識別卡測試方法第1部分:一般特性測試GB/T2423.1電工電子產品環境試驗第2部分試驗方法試驗A...
中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...;5.GB/T16886.5-2003醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗;6.GB/T16886.10-2005醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲髮型超敏反應試驗;7.YY91093-1999中頻電療儀。注:以上標準適用最新版本。(六)產品的預期用途:中...
法規文件心肺功能運動試驗
...藥物、器械、氧氣等,以備應急使用。4.向患者說明試驗方法,取得合作。5.運動前準備(1)檢查標準12導聯心電圖,證實無嚴重心律失常和心肌缺血表現。(2)測量平臥位和直立位的血壓。(3)停止使用各種支氣管擴張藥(表...
醫療技術名化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...釋製劑,對其藥學研究工作的基本思路、基本原則、一般方法等進行闡述,以期爲藥品註冊申請人的相關研發工作提供參考。研製已有國家標準的緩控釋製劑,亦可在參考《已有國家標準化學藥品研究技術指導原則》基礎上,結...
炒紅娘
...,故要用米制降低毒性,一般不生用。米炒紅娘子的炮製方法:宋代有糯米炒(《聖濟總錄》)。元代有去頭、足、翅(《世醫得效方》)製法。明代有粳米炒(《普濟方》);面炒(《本草原始》);去頭足,水略潤,同糯米...
中藥材;中藥學;中藥炮製學;炒法;中藥飲片;加輔料炒法;米炒米炒紅娘
...,故要用米制降低毒性,一般不生用。米炒紅娘子的炮製方法:宋代有糯米炒(《聖濟總錄》)。元代有去頭、足、翅(《世醫得效方》)製法。明代有粳米炒(《普濟方》);面炒(《本草原始》);去頭足,水略潤,同糯米...
中藥材;中藥學;中藥炮製學;炒法;中藥飲片;加輔料炒法;米炒米炒紅娘子
...,故要用米制降低毒性,一般不生用。米炒紅娘子的炮製方法:宋代有糯米炒(《聖濟總錄》)。元代有去頭、足、翅(《世醫得效方》)製法。明代有粳米炒(《普濟方》);面炒(《本草原始》);去頭足,水略潤,同糯米...
中藥學;中藥材;中藥飲片;中藥炮製學;炒法;加輔料炒法;米炒