肺結核門診診療規範(2012年版)
...《肺結核門診診療規範》和耐多藥肺結核等3個肺結核病臨牀路徑的通知》(衛辦醫政發〔2012〕8號)印發。發佈通知:衛生部辦公廳關於印發《肺結核門診診療規範》和耐多藥肺結核等3個肺結核病臨牀路徑的通知衛辦醫政發〔20...
診療規範;法規文件藥品註冊管理辦法
...),制定本辦法。第二條在中華人民共和國境內申請藥物臨牀試驗、藥品生產和藥品進口,以及進行藥品審批、註冊檢驗和監督管理,適用本辦法。第三條藥品註冊,是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請,依...
法規文件兒童跌倒干預技術指南
...2.□自殘/自殺3.□故意(暴力、攻擊)4.□不清楚Ⅲ傷害臨牀信息傷害性質:(選擇最嚴重的一種)1.□骨折2.□扭傷/拉傷3.□銳器傷、咬傷、開放傷4.□挫傷、擦傷5.□燒燙傷6.□腦震盪、腦挫裂傷7.□器官系統損傷8.□其他9....
法規文件;技術指南醫療機構依法執業自查管理辦法
...,負責本機構依法執業的日常管理工作。其他職能部門、臨牀科室以及藥學、護理、醫技等業務部門主要負責人是本部門依法執業管理的第一責任人,負責本部門依法執業日常管理與自查,記錄並向本機構依法執業管理部門報告...
醫療機構管理;法規文件;通告公告磁療產品註冊技術審查指導原則
...執行最新版本。(六)產品的預期用途:預期用途應根據臨牀試驗結果確定,一般包括臨牀適應症和治療作用。例如,該產品對骨關節病慢性疼痛具有緩解作用。(七)產品的主要風險:磁療產品在進行風險分析時應符合YY/T0316-...
法規文件影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...應用部分,以及信號輸入和輸出部分)④配接各探頭時的臨牀應用部位,如腹部、淺表及小器官、外周血管、心臟、婦產科、經顱、經陰道、經直腸、經食道(心臟)等,必要時列表表示;⑤對所有組件的全面描述,至少包括:a....
法規文件兒童溺水乾預技術指南
...2.□自殘/自殺3.□故意(暴力、攻擊)4.□不清楚Ⅲ傷害臨牀信息傷害性質:(選擇最嚴重的一種)1.□骨折2.□扭傷/拉傷3.□銳器傷、咬傷、開放傷4.□挫傷、擦傷5.□燒燙傷6.□腦震盪、腦挫裂傷7.□器官系統損傷8.□其他9....
法規文件;技術指南全血輸注法
...正反向定型,Rh(D)血型鑑定,患者與獻血員間交叉配合試驗(鹽水、酶和抗人球蛋白三種介質)。在條件允許的情況下,還應進行紅細胞不規則抗體篩選、HLA交叉配合試驗等。輸血前,醫護人員必須嚴格檢查全血外觀,還必須...
醫療技術名農業轉基因生物安全評價管理辦法
...二條在中華人民共和國境內從事農業轉基因生物的研究、試驗、生產、加工、經營和進口、出口活動,依照《條例》規定需要進行安全評價的,應當遵守本辦法。第三條本辦法適用於《條例》規定的農業轉基因生物,即利用基因...
法規文件化學藥物穩定性研究技術指導原則
...、貯存、運輸條件和有效期的確定提供科學依據,以保障臨牀用藥安全有效。穩定性研究是藥品質量控制研究的主要內容之一,與藥品質量研究和質量標準的建立緊密相關。穩定性研究具有階段性特點,貫穿藥品研究與開發的全...
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