重組免疫結合試驗
...òngzǔmiǎnyìjiéhéshìyàn英文:recombinantimmunobindingassay,RIBA重組免疫結合試驗(recombinantimmunobindingassay,RIBA)是與免疫印跡法的方法,不同之處在於特異性抗原不通過電泳分離轉印,而是直接分條加在固相膜上。RIBA已用於血清抗HC...
藥物臨牀試驗質量管理規範
...wùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥物臨牀試驗過程規範,結果科學可靠,保...
法規文件全國傳染病應急臨牀試驗工作方案
...將《全國傳染病應急臨牀試驗工作方案》印發給你們,請結合工作實際,認真組織實施。國家衛生健康委科技部國家醫保局國家藥監局國家中醫藥局國家疾控局2024年2月6日全文:全國傳染病應急臨牀試驗工作方案爲貫徹落實黨中...
詞條;法規文件;醫療機構管理藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...chuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]483號發佈。藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)第一章總則:第一條爲加強藥...
抗體免疫缺陷病
...kàngtǐmiǎnyìquēxiànbìng疾病代碼:ICD:D80疾病分類:風溼免疫科疾病概述:免疫缺陷病(immunodeficiencydisease)是由於機體免疫功能缺陷或免疫因子缺乏所引起的疾病。也是由免疫系統先天性發育不良、後天感染或繼發性障礙導致的免...
疾病;風溼免疫科聯合免疫缺陷病
...xiànbìng英文:combinedimmunodeficiencydisease疾病別名嚴重聯合免疫缺陷病,伴有血小板減少及溼疹的免疫缺陷病,伴免疫球蛋白合成異常的細胞免疫缺陷病,嚴重複合免疫缺陷症,重度聯合免疫缺陷病,Nezelof綜合徵,Wiskott-Aldrich綜合徵,severe...
疾病;風溼免疫科WS/T 573—2018 感染性疾病免疫測定程序及結果報告
...的免疫測定方法有蛋白免疫印跡試驗(westernblot,WB)、重組免疫印跡試驗(recombinantimmunoblotassay,RIBA)、抗體中和試驗等。確證試驗還包括核酸檢測、病原體培養等。確證試驗和隨訪檢測均是對免疫測定結果進行確認的有效手...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理免疫學
...工程技術在原核或真核細胞中進行表達,可以獲得純化的重組型細胞因子,並可進行批量生產,供實驗研究和臨牀應用。4.免疫學技術的發展在80年代開創了許多新的生物學技術用於免疫學研究,大大促進了免疫學發展。⑴細胞...
生物學醫療器械臨牀試驗規定
...符的研究報告不能被接受與發表。三、醫學研究與醫療相結合的附加原則28.醫生可以將醫學研究與醫療措施相結合,但僅限於該研究已被證實具有潛在的預防、診斷和治療價值的情況下。當醫學研究與醫療措施相結合時,病人...
法規文件GBZ/T 240.2—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第2部分:急性經口毒性試驗
...:果蠅伴性隱性致死試驗;——第34部分:枯草桿菌基因重組試驗;——第35部分:體外哺乳動物細胞程序外DNA合成(UDS)試驗;——第36部分:體內哺乳動物外周血細胞微核試驗;——第37部分:體外哺乳動物細胞姊妹染色單體...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經口毒性