GB/T 33419—2016 環氧乙烷滅菌生物指示物檢驗方法
...80C50中華人民共和國國家標準GB/T33419—2016《環氧乙烷滅菌生物指示物檢驗方法》(Testmethodofbiologicalindicatorforethyleneoxidesterilizationprocesses)由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會於2016年12月30日...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌WS/T 651—2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌指示物評價要求
...汽甲醛滅菌指示物的分類、通用要求、化學指示物要求及生物指示物要求。本標準適用於通過化學、生物指標的變化反映醫用低溫蒸汽甲醛滅菌過程的指示物。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌GB/T 33420—2016 壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法
...80C50中華人民共和國國家標準GB/T33420—2016《壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法》(Evaluationstandardofbiologicalformoistheatsterilizationprocesses)由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會於2016年12月30日發佈...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌GB/T 33417—2016 過氧化氫氣體滅菌生物指示物檢驗方法
...華人民共和國國家標準GB/T33417—2016《過氧化氫氣體滅菌生物指示物檢驗方法》(Testmethodofbiologicalindicatorforhydrogenperoxidevapoursterilizationprocesses)由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會於2016年12...
詞條;中華人民共和國國家標準;消毒滅菌健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...效劑量(HumanEquivalentDose,HED)的推導方式。也介紹了以生物暴露量爲基礎,接近藥理作用機制的推導方式。另外,針對臨牀前數據的可預測性把握不大的藥物,還簡要介紹了以最低預期生物效應劑量(MinimalAnticipatedBiologicalEffectLev...
法規文件生物監測
...ncè英文:biologicalmonitoring[GBZ/T224—2010職業衛生名詞術語];生物監測(biologicalmonitoring)是指系統地對勞動者的血液、尿等生物材料中的化學物質或其代謝產物的含量(濃度)、或由其所致的無害生物效應水平進行的系統監,目的是...
職業衛生;有害物質監測;職業健康監護;生物監測人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...:生產用細胞爲Vero細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。各級細胞庫細胞代次應不超過批准的限定代次。取自同批工作細胞庫的1支或多支細胞,經復甦擴增後的細胞僅...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品GBZ 227—2017 職業性傳染病的診斷
...和艾滋病病毒感染診斷標準3診斷原則:依據確切的病原生物(病原體)職業接觸史,具有相應的臨牀表現及特異性實驗室檢查陽性結果,結合職業衛生學、流行病學調查資料,綜合分析,排除其他原因所致的類似疾病,方可診...
詞條;職業病診斷與處理;職業衛生;診斷標準;傳染病;傳染病診斷和治療方案;中華人民共和國國家職業衛生標準人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)
...不超過5代的地鼠腎細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。2.1.2細胞製備:選用12~14日齡地鼠,無菌取腎,剪碎,經胰蛋白酶消化,用培養液分散細胞,製備細胞懸液,分...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...:生產用細胞爲Vero細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。各級細胞庫細胞代次應不超過批准的限定代次。取自同批工作細胞庫的1支或多支細胞,經復甦擴增後的細胞僅...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品