無菌檢查法
拼音:wújun1jiǎncháfǎ無菌檢查法係指檢查藥品與敷料是否無菌的一種方法。無菌檢查的全部過程應嚴格遵守無菌操作,防止微生物的污染。生物製品應按衛生部《生物製品製造及檢定規程》中有關無菌檢查的規定辦理。培養基...
沖洗劑
...典二部附錄ⅩF)檢查,應符合規定。【無菌】沖洗劑照無菌檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪH)檢查,應符合規定。【細菌內毒素】或【熱原】除另有規定外,沖洗劑照細菌內毒素檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪE)或熱原檢查...
製劑通則;沖洗劑植入劑
...至0.15g±10%0.15g以上至0.50g±7%0.50g以上±5%無菌:【無菌】照無菌檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪH)檢查,應符合規定。
製劑通則;植入劑2010年版藥典三部附錄Ⅰ
...版藥典三部附錄ⅤI)檢查,均應符合規定。【無菌】照無菌檢查法(2010年版藥典三部附錄ⅫA)檢查,應符合規定。附錄ⅠB栓劑:栓劑係指以生物製品原液或經乾燥後製成的乾粉爲原料藥物,與適宜基質製成供腔道給藥的固體...
2010年版藥典附錄滴眼劑
...粒不得少於90%。無菌:供角膜創傷或手術用的滴眼劑,照無菌檢查法檢查,應符合規定。微生物限度:照微生物限度檢查法檢查,應符合規定。
方劑劑型;中藥劑型;中藥學;中醫學塗劑
...,應符合規定。【無菌】用於燒傷或嚴重創傷的塗劑,照無菌檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪH)檢查,應符合規定。【微生物限度】照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)檢查,應符合規定。
製劑通則;塗劑磺胺嘧啶鋅散
...品2瓶,按無菌操作法取本品1.0g,加滅菌水10ml,搖勻,照無菌檢查法(中國藥典1990年版二部附錄109頁)檢查,每管接種量爲1ml,應符合規定。含量測定:取本品約0.6g,精密稱定,照無水磺胺嘧啶鋅項下的方法測定,即得。每1ml...
塗膜劑
...應符合規定。【無菌】用於燒傷或嚴重創傷的塗膜劑,照無菌檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪH)檢查,應符合規定。【微生物限度】照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)檢查,應符合規定。
製劑通則;塗膜劑乳膏劑
...應符合規定。【無菌】用於燒傷或嚴重創傷的乳膏劑,照無菌檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪH)檢查,應符合規定。【微生物限度】除另有規定外,照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)檢查,應符合規定。
製劑通則;乳膏劑凝膠劑
...規定。無菌:【無菌】用於燒傷或嚴重創傷的凝膠劑,照無菌檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪH)檢查,應符合規定。微生物限度:【微生物限度】除另有規定外,照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)檢查,應符合...
製劑通則;凝膠劑