國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...種抗生素之一,爲我國應對超級細菌提供了選擇。4.6治療結核病的藥品批准了按照《中國結核病防治規劃實施工作指南》設計的固定劑量的複方製劑乙胺吡嗪利福異煙片Ⅲ、乙胺吡嗪利福異煙片Ⅳ進入臨牀試驗,對於簡化病人的...
新聞動態抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...高度關注。對於大流感抗病毒藥物、艾滋病藥物及抗耐藥結核藥物等領域的研發和申請,藥品審評審批部門給予了高度的重視,採取了新的審評策略和措施,加快其上市進程。這些措施包括:積極跟蹤國際方面的研究進展;審評...
歷史事件世界中醫藥學會聯合會中藥化學專業委員會成立
2012年7月20-22日,世界中醫藥學會聯合會中藥化學專業委員會成立大會暨第一屆學術年會在中國哈爾濱隆重召開。來自英國、匈牙利、奧地利、俄羅斯、日本、韓國等國家和臺灣、香港地區的近300名代表參加了會議。國家中醫藥...
歷史事件全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...日,先聲藥業宣佈:全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用於臨牀。2011年8月,艾得辛獲得中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)國家一類新藥證書及藥品註冊批文。這是一個具有我國完全...
歷史事件中國首箇中藥循證醫學研究獲國家科技進步獎
...研究。循證醫學研究是近年全球興起的最具權威性的客觀藥物療效評價方法,其特點是大範圍、多樣本、隨機雙盲。通過循證醫學研究能得出國際公認的藥物療效,選出使醫生和患者信賴的臨牀藥物。作爲國家科技部創新基金資...
歷史事件衛生部要求開展農民工健康關愛工程項目試點工作
...開展農民工健康教育、建立農民工健康檔案、開展農民工結核病防治及其子女免疫規劃工作、開展農民工艾滋病、梅毒、乙肝母嬰阻斷項目、開展農民工職業病防治關愛工程等內容。衛生部通知原文衛生部辦公廳關於開展農民工...
歷史事件中國首例經導管主動脈瓣置入術成功實施
...脈瓣重度狹窄,心臟擴大,心功能Ⅱ級。患者有陳舊性肺結核,陳舊性淋巴結核,胸膜增厚、粘連,包裹性胸腔積液,爲開胸瓣膜置換手術禁忌症。此2例均患有嚴重主動脈瓣狹窄,自然預後極差,外科換瓣手術因高危,均有禁...
歷史事件FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
2012年7月16日美國食品和藥物管理局(FDA)批准“特魯瓦達”(Truvada)作爲首個艾滋病預防藥物,以幫助高危人羣預防艾滋病病毒(HIV)感染。這是FDA首次批准艾滋病病毒預防藥物上市,可謂是抗擊艾滋病30年以來的里程碑事件...
新聞動態中國科學家率先實現青蒿素高效人工合成
...億人,將近100萬人因缺乏有效藥物救治而死亡。能不能用化學合成方法來大量製造青蒿素?國內外科學家也進行了大量嘗試,但至今未見工業化生產報道。自從上世紀80年代初周維善院士和瑞士諾華公司的研究人員分別用化學方...
歷史事件貝達安進製藥有限公司成立
...進製藥有限公司,其總部設在杭州,負責將安進公司抗癌藥物帕妥木單抗引入中國市場。貝達藥業和安進公司將攜手合作,在通過相關審批後,及時高效的把帕妥木單抗引入中國,讓中國患者受益。帕妥木單抗目前已在全球40多...
歷史事件