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國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...賦予的職責。1.1完善藥品註冊管理法規體系一是發佈了《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》，規範和指導倫理委員會的藥物臨牀試驗倫理審查工作，加強藥物臨牀試驗的質量管理和對受試者的保護，提高藥物臨牀試驗倫理審...
新聞動態 -
抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...拉米韋氯化鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物，現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑制劑，對於那些流感重症...
歷史事件 -
全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...日，先聲藥業宣佈：全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”——艾拉莫德片正式上市用於臨牀。2011年8月，艾得辛獲得中國國家食品藥品監督管理局（SFDA）國家一類新藥證書及藥品註冊批文。這是一個具有我國完全...
歷史事件 -
中國首箇中藥循證醫學研究獲國家科技進步獎
...研究。循證醫學研究是近年全球興起的最具權威性的客觀藥物療效評價方法，其特點是大範圍、多樣本、隨機雙盲。通過循證醫學研究能得出國際公認的藥物療效，選出使醫生和患者信賴的臨牀藥物。作爲國家科技部創新基金資...
歷史事件 -
FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”（Truvada）上市
2012年7月16日美國食品和藥物管理局（FDA）批准“特魯瓦達”（Truvada）作爲首個艾滋病預防藥物，以幫助高危人羣預防艾滋病病毒（HIV）感染。這是FDA首次批准艾滋病病毒預防藥物上市，可謂是抗擊艾滋病30年以來的里程碑事件...
新聞動態 -
貝達安進製藥有限公司成立
...進製藥有限公司，其總部設在杭州，負責將安進公司抗癌藥物帕妥木單抗引入中國市場。貝達藥業和安進公司將攜手合作，在通過相關審批後，及時高效的把帕妥木單抗引入中國，讓中國患者受益。帕妥木單抗目前已在全球40多...
歷史事件 -
世界首例心臟骨髓雙移植手術在京成功實施
...功後，再進行一次骨髓幹細胞移植目的是降低患者抗排異藥物的使用量。”安貞醫院的專家介紹，一名患者選擇器官移植挽救生命的同時，也背上了終身服用抗排異藥物這個沉重的經濟負擔，平均每名患者一年服用抗排異藥的費...
歷史事件 -
克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
...劑嚴重不良反應。克林黴素作爲一種經典的廣譜抗生素類藥物，在抗感染領域應用較多，但因產品穩定性較差，存在工藝缺陷，容易引發質量問題。南京市兒童醫院藥劑科專家指出，克林黴素雖是一種無需皮試的廣譜抗生素，但...
新聞動態 -
中國對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”
...變異株的廣泛流行，極大減少了重症和死亡，也爲疫苗、藥物的研發應用以及醫療等資源的準備贏得了寶貴的時間。我國疫情流行和病亡數保持在全球最低水平，人民健康水平穩步提升，統籌經濟發展和疫情防控取得世界上最好...
新舊聞；歷史事件 -
第一屆全國腫瘤醫院頭頸腫瘤研討會成功召開
...寫入《頭頸部腫瘤臨牀實踐指南（中國版）》的靶向治療藥物——泰欣生（尼妥珠單抗），已經在全國開展了多項臨牀研究，取得階段性成果。在這次大會上有三位專家分別對尼妥珠單抗聯合治療頭頸部腫瘤的臨牀試驗方案進行...
歷史事件