孤兒藥
...產品開發計劃和支持此藥物在日本上市的科學依據。如果一個製藥企業的藥物獲得了“孤兒藥”的身份,它將會得到如下好處:——日本厚生勞動省將爲“孤兒藥”申請者提供免費的諮詢服務;——申請者在收集支持性數據時將...
藥品藥物
...種完全定義對法律而言非常重要,但日常應用並非如此。一個簡單明瞭的定義:藥物是影響機體及其代謝過程的化學物質。老藥新用藥物來源適應證地高辛紫花洋地黃心力衰竭奎寧金雞納樹皮瘧疾長春鹼夾竹桃科植物長春花癌症...
氣功學抗結核病類藥
...性,故而受到廣泛重視,是當前抗結核病類藥物研究中的一個主要方面;第三、氨基糖甙類主要有丁胺卡那黴素、硫酸奈替米星、硫酸西索米星、巴龍黴素等;第四、大環內酯類,如克拉黴素、羅紅黴素、阿齊黴素等;第五、β-...
藥品說明書
...同配方組成的藥品在中國境內的通用名稱。一種藥物只有一個通用名稱。因此,凡上市流通的藥品的標籤、說明書或包裝上必須要用通用名稱。商品名稱:許多生產廠家或企業爲了樹立自己產品的形象和品牌,除了報批了通用名...
藥品說明書WS/T 778—2021 藥品採購使用管理分類代碼與標識碼
...種藥品下,某一特定劑型與某一特定製劑規格的組合形成一個品規。同一品規的藥品具有相同的化學結構或有效成分、相同的給藥途徑、相同的劑型與規格。3.8混合分類法methodofcompositeclassification本標準採用線分類法和麪分類法...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;藥品分類與標識臨終
拼音:línzhōng英文:last;whenone'sclockstrikes;cometoaclose一個世紀之前,大多數嚴重的創傷或感染性疾病常常引起患者迅速死亡。心臟病或癌症患者,當疾病確診後,幾乎沒有長期生存的希望。死亡是家庭的經歷,大多數的人只能...
安慰劑
...可產生安慰劑效應,無論好的作用和不好的作用。爲確定一個藥物作用是否爲安慰劑效應,科研中要用安慰劑作爲對照,半數受試者給受試藥物,半數給安慰劑,理想的是醫護人員和病人均不知受試藥物和安慰劑的區別,此爲雙...
藥學中心性漿液性脈絡膜視網膜病變
...遊離,中心凹反射多數逐漸恢復。4.熒光造影靜脈期可見一個針尖在耚滲漏點,逐漸呈煙柱狀噴出擴大,或似墨漬樣向四周擴散。後期滲漏範圍清晰,呈強熒光不消退。治療措施:1.激光光凝激光光凝滲漏點是本病首選療法。光...
疾病安羅替尼
...每天一次,早餐前口服,連續服藥2周,停藥1周,即3周爲一個療程。使用過程中要密切監測不良反應,並根據不良反應程度,在醫師指導下調整劑量。5.用藥期間應密切關注高血壓的發生,常規降壓藥物可有效控制患者血壓,如...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥;骨與軟組織腫瘤用藥;頭頸部腫瘤用藥新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...、合理地進行輔料的安全性評價設計和考慮。1)申辦人可以在評估新藥或生物製品安全性的同時開展新輔料開發,可在安全性試驗中增加輔料給藥組,以提高輔料的開發效率。2)一些輔料現有的人體安全性數據可以替代某些非...
法規文件