世界中醫藥學會聯合會中藥上市後再評價專業委員會成立
...再評價專業委員會的成立,可以促進中藥上市後再評價的安全性、有效性、經濟學、不良反應發生機制等研究,推動中藥上市後再評價理論、方法與技術的進步,協助政府部門制定、發佈並推廣與中藥上市後再評價相關的行業標...
歷史事件中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
...”,“它的獲准上市……是基於對其藥品生產企業提交的安全性試驗數據,已經評估通過”。4月18日,中國科學院舉行新聞發佈會,正式宣佈其下屬的成都地奧製藥集團公司的創新藥物——地奧心血康膠囊成功獲准歐盟註冊上市...
歷史事件克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
...品藥品監督管理局藥品評價中心發佈了《克林黴素注射劑安全性評價報告》,報告中顯示,克林黴素注射劑不良反應問題較爲嚴重。爲避免這種潛在風險對患者的傷害,自治區食品藥品監督管理局下發了《克林黴素注射劑安全性...
新聞動態國家醫療器械臨牀使用專家委員會成立
...系和規範,開展相關培訓和技術指導;指導醫療器械使用安全事件的處置,並對相關事件進行分析,提出意見建議;收集國內外醫療器械臨牀使用有關信息並進行研究分析;指導醫療機構及其醫務人員合理使用醫療器械;完成國...
新舊聞;歷史事件國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
...複方製劑等,按照處方藥管理,在醫生指導下合理使用是安全的,潛在濫用風險較低,因此予以保留。通知全文:關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知國食藥監辦[2011]432號各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(...
歷史事件含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...。這兩種藥品在我國均作爲處方藥管理。右丙氧芬的主要安全性風險:右丙氧芬對心臟有一定的副作用,這種作用是劑量依賴性的。最新研究結果顯示,即使在說明書推薦的劑量下使用,右丙氧芬也可以引起明確的心電改變,包...
歷史事件天津濱海新區轉化醫學產業技術戰略聯盟成立
...開展註冊產品標準的編制,編制將涉及產品的性能、電氣安全、生物相容性等,爲產品樣機安全檢測、臨牀試驗、註冊審批等開展合作,爲批量生產做準備。同時,醫院還將聯合和澤幹細胞科技有限公司,圍繞心血管疾病,對脂...
歷史事件每年160萬人死於室內空氣污染
...內煙霧估計佔總疾病負擔的3.7%,使之成爲營養不良、不安全性行爲以及缺乏安全的水和衛生設施之後的最致命殺手。室內空氣污染與一系列廣泛的衛生結果有關,並且在最近一次系統審查中已將這些聯繫的證據分類爲強有力、...
新聞動態衛生部印發2012年衛生工作要點
...進一步加強重大疾病防控,改善醫療衛生服務,強化食品安全工作,加強藥品監管,發揮中醫藥特色和優勢,統籌做好各項衛生工作,促進醫藥衛生事業持續健康發展。衛生行政部門要緊密結合深化醫改工作,深入開展創先爭優...
新聞動態衛生部門開始穩步推進基本藥物制度的實施
...資料,包括藥品的標準、批准文號、中藥品種保護、藥品安全性、有效性、質量可控、價格及日服用費用等方面的信息,爲給專家評審提供客觀依據。按照確定的遴選原則、範圍、方法和程序,召開核心諮詢專家組會15次、評審...
歷史事件