國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...賦予的職責。1.1完善藥品註冊管理法規體系一是發佈了《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》,規範和指導倫理委員會的藥物臨牀試驗倫理審查工作,加強藥物臨牀試驗的質量管理和對受試者的保護,提高藥物臨牀試驗倫理審...
新聞動態FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
2012年7月16日美國食品和藥物管理局(FDA)批准“特魯瓦達”(Truvada)作爲首個艾滋病預防藥物,以幫助高危人羣預防艾滋病病毒(HIV)感染。這是FDA首次批准艾滋病病毒預防藥物上市,可謂是抗擊艾滋病30年以來的里程碑事件...
新聞動態世界中醫藥學會聯合會中藥化學專業委員會成立
...治藥科大學)做了題爲《土耳其、埃及和中國的傳統民間藥物研究》的報告;錢忠直教授(國家藥典委員會中藥處處長)做了題爲《中藥標準發展趨勢及2015版《中國藥典》構劃》的報告;正山徵洋教授(日本長崎國際大學)做...
歷史事件科學家首次公佈人類基因組圖譜
...着人類生老病死的遺傳信息,破譯它將爲疾病的診斷、新藥物的研製和新療法的探索帶來革命性的進步。人類基因組計劃的目標是通過測定人類基因組的全部序列,並解讀它全部的遺傳信息,闡明人類基因組及其所有基因的結構...
歷史事件食品安全事故頻出,中國相關政策密集出臺嚴打食品非法添加
...禁止在農產品種植、養殖、加工、收購、運輸中使用違禁藥物或其他可能危害人體健康的物質。(二)加強非法添加行爲監督查驗。各地區、各有關部門要加大監督檢查力度,實行網格化監管,明確責任,分片包乾,消除監管死...
歷史事件基本藥物電子監管系統正式上線
2011年4月1日,國家基本藥物電子監管系統正式上線,列入基本藥物目錄的品種,未入藥品電子監管網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得參與基本藥物招標採購。國家食品藥品監督管理局文件:2010年05月11日,國家食...
歷史事件FDA批准美國首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...噬細胞集落刺激因子(GM.CSF),樹突細胞則將PAP蛋白消化爲多肽而呈現於其表面,當其被重新回輸入患者體內後,可被免疫系統T細胞識別,而接觸過該抗原後的T細胞能找到並殺滅表達PAP抗原的癌細胞。Provenge的藥物是丹德里昂公司(D...
歷史事件北京優選出甲流有效方劑 “金花清感方”
...門領導對此殫精竭慮。他們思慮更多的是:進口“達菲”藥物貯備面臨不足,藥物又有有效期;疫苗還處“襁褓”之中;如果病人持續增加,那又該如何應對?對此,北京市第一時間成立防治甲型H1N1流感中醫藥領導小組,由政...
歷史事件蒙牛的OMP與IGF-1
...”,是生長激素產生生理作用過程中必須的一種活性蛋白多肽物質。方舟子曾在博客寫到:根據蒙牛公佈的OMP的生化數據,與IGF-1完全吻合。蒙牛在2006年提交的一項專利也表明他們在“能促進人體對鈣的吸收”的牛奶製品中添加...
新聞動態廣東中醫藥國際臨牀研究中心宣告成立
...牀療效入手,選擇中醫治療的優勢病種,研究療效機理和藥物機理,從特定疾病、特定藥物、關鍵療效可局部重複實踐找到研究的方法論。當中醫藥以循證醫學爲基礎成爲更加嚴謹的科學,才能使中醫藥得到更加廣泛、合理的使...
歷史事件