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梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）
...螺旋體抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）藥典標準：品名：中文名：梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）漢語拼音：MeiduluoxuantiKangtiZhenduanShijihe（Meilianmianyifa）英文名：DiagnosticKitforAntibodytoTreponemaPallidum（ELISA）定義、組成及...
生物製品；梅毒螺旋體抗體；體外診斷類生物製品；診斷類生物製品 -
梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑
...梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑藥典標準：品名：中文名：梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑漢語拼音：MeiduJiaben'anhongBujiareXueqingShiyanZhenduanShiji英文名：SyphilisToluidineRedUntreatedSerumTest（TRUST）定義、組成及用途：本品...
生物製品；梅毒；體外診斷類生物製品；診斷類生物製品 -
乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯免疫法）
...：DiagnosticKitforHepatitisBVirusSurfaceAntigen(ELISA)[2010年版藥典];乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯免疫法）藥典標準：品名：中文名：乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯免疫法）漢語拼音：YixingGanyanBingduBiaomianKangyuanZhenduanS...
生物製品；乙型肝炎病毒表面抗原；體外診斷類生物製品；診斷類生物製品 -
丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）
...炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）藥典標準：品名：中文名：丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）漢語拼音：BingxingGanyanBingduKangtiZhenduanShijihe（Meilianmianyifa）英文名：DiagnosticKitforAntibodytoHepatitisCVirus（ELISA）定義、組...
生物製品；丙型肝炎病毒抗體；體外診斷類生物製品；診斷類生物製品 -
人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）
...陷病毒抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）藥典標準：品名：中文名：人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）漢語拼音：RenleiMianyiQuexianBingduKangtiZhenduanShijihe（Meilianmianyifa）英文名：DiagnosticKitforAntibodytoHumanImmunodeficiencyVirus...
生物製品；免疫缺陷病毒抗體；體外診斷類生物製品；診斷類生物製品 -
梅毒快速血漿反應素診斷試劑
...版藥典];梅毒快速血漿反應素診斷試劑藥典標準：品名：中文名：梅毒快速血漿反應素診斷試劑漢語拼音：MeiduKuaisuXuejiangFanyingsuZhenduanShiji英文名：SyphilisRapidPlasmaReagin（RPR）定義、組成及用途：本品系用性病實驗室玻片試驗（VDRL...
生物製品；梅毒；體外診斷類生物製品；診斷類生物製品 -
肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...理局令第16號）和IVD管理辦法的要求並結合肌酸激酶測定試劑盒的特點，爲規範肌酸激酶測定試劑（盒）（（以下簡稱試劑（盒））產品的技術審評工作，特制定本規範。一、適用範圍：本規範適用於採用分光光度法原理，利用...
法規文件 -
流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...編制。1.【預期用途】應至少包括以下幾部分內容：（1）試劑盒用於定性檢測人鼻咽拭子、口咽拭子、呼吸道抽吸液、洗液和/或其他呼吸道分泌物樣本的流感病毒核酸，適用樣本類型應結合實際的臨牀研究完成情況進行確認。...
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抗A抗B血型定型試劑（人血清）
...藥典];抗A抗B血型定型試劑（人血清）藥典標準：品名：中文名：抗A抗B血型定型試劑（人血清）漢語拼音：KangAKangBXuexingDingxingShiji（Renxueqing）英文名：Anti-AandAnti-BBloodGroupingReagents（HumanSera）定義、組成及用途：本品系用人抗A、...
生物製品；血型；體外診斷類生物製品；診斷類生物製品 -
H7N9禽流感病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）
...enceProbing）產品名稱：通用名稱：H7N9禽流感病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）英文名稱：DetectionKitforAvianInfluenzaVirusSubtypeH7N9RNA（PCR-FluorescenceProbing）包裝規格：大包裝，48反應/盒預期用途：流感病毒可分爲甲（Ａ）、乙（Ｂ...
醫療器械