每年160萬人死於室內空氣污染
...干預措施在減少兒童、婦女和其它弱勢羣體衛生負擔方面有效性的證據。世衛組織關於家庭能源與健康的規劃建立在4個支柱的基礎之上:記錄室內空氣污染和家庭能源的衛生負擔:世衛組織將就家庭能源與健康之間的聯繫定期...
新聞動態濟南公安破獲一起涉案價值高達5.7億元的非法經營人用疫苗案 引發公衆對疫苗安全的強烈關注
...帶來常規不良反應以外的安全性風險,沒有發現涉案疫苗有效性下降的情況發生。二、後續處置原則與實施要點在對可能的涉案疫苗受種者進行科學客觀的評估基礎上,爲消除受種者的疑慮和可能的健康風險,做好諮詢、答疑釋...
歷史事件克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
...品藥品監督管理局藥品評價中心發佈了《克林黴素注射劑安全性評價報告》,報告中顯示,克林黴素注射劑不良反應問題較爲嚴重。爲避免這種潛在風險對患者的傷害,自治區食品藥品監督管理局下發了《克林黴素注射劑安全性...
新聞動態2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...對藥典以外的所有上市藥品都有直接的作用和影響力。在有效性和質量可控性方面,除新增和修訂相關的檢查方法和指導原則外,在品種正文標準中增加或完善有效性檢查項目,大幅度增加了符合中藥特點的專屬性鑑別,含量測...
歷史事件衛生部門開始穩步推進基本藥物制度的實施
...括藥品的標準、批准文號、中藥品種保護、藥品安全性、有效性、質量可控、價格及日服用費用等方面的信息,爲給專家評審提供客觀依據。按照確定的遴選原則、範圍、方法和程序,召開核心諮詢專家組會15次、評審專家專業...
歷史事件國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
...考慮該品種的潛在濫用風險、臨牀使用價值和藥品本身的安全性風險做出的行政處理決定。鹽酸克侖特羅片劑臨牀價值有限,特別是現代支氣管哮喘治療強調吸入製劑用藥,該品種臨牀使用趨向自然淘汰,已退出大中醫院以及絕...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...據藥品註冊申請人的申請,對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查,並決定是否同意其申請的審批過程。在藥品研製、生產、流通、使用的全過程監管中,藥品註冊管理是從源頭上對藥品安全性和有效性實...
新聞動態FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...上市申請。據瞭解,Truvada(特魯瓦達)主要適用於那些尚未感染艾滋病毒但是已經同艾滋病毒患者有性行爲的人羣,這種治療方法被稱爲暴露前預防(PrEP)。“特魯瓦達”爲日服一次的丸狀藥物,適用人羣爲同性戀、雙性戀和...
新聞動態過度用藥! 09年平均每人竟然輸了8瓶液!!!
...每個人輸了8瓶液,遠高於國際上2.5~3.3瓶的水平,“過度用藥危害了人民的健康和生命安全”。這只是當前醫藥費虛高的一個民生剪影,真實的全景是,不少醫院仍在上演“大化驗單、大處方、大住院費”的鬧劇。患者一進醫院...
新聞動態含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...藥品監督管理局(FDA)也組織專家對右丙氧芬的安全性和有效性進行了評估。2009年7月FDA發佈信息,允許右丙氧芬仍留在市場,但要求在說明書中加入黑框警告,強調過量使用導致的風險。與此同時,FDA要求製藥公司開展一項新...
歷史事件