體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
...ggū(zhǔnquèdù-huíshōushíyàn)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。體外診斷試劑分析性能評估(...
法規文件體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
...ū(zhǔnquèdù-fāngfǎxuébǐduì)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。體外診斷試劑分析性能評估...
法規文件體外受精-胚胎移植
...àishòujīng-pēitāiyízhí英文:invitrofertilizationandembrgotransfer體外受精-胚胎移植是用人工方法取出精子與卵子,在體外受精、發育至一定階段後,再將胚胎移植到母體子宮內繼續發育至足月出生。體外受精-胚胎移植技術要求具備很...
咪唑立賓
...形成能力的抑制率爲47.7%。在對各種哺乳動物培養細胞的體外實驗中,能特異地抑制淋巴細胞增殖。在兔以羊紅細胞進行免疫的實驗中,能抑制由於初次應答及二次應答而生成抗體的過程。在用狗及人外周血淋巴細胞進行的體外...
驅蟲藥
...orkillsparasiticworms中文解釋凡能將腸道寄生蟲能殺死或驅出體外的藥物,稱爲驅蟲藥。本類藥物主要用於腸內寄生蟲(蛔蟲、絛蟲、鉤蟲、蟯蟲等)所引起的疾患,病人常見腹痛、腹脹、厭食或善飢多食、面黃、消瘦等。可以根據...
中藥學siRNA
...。5.siRNA合成是由雙鏈的RNA或RNA前體形成的。6.siRNA是人工體外合成的,通過轉染進入人體內,是RNA干涉的中間產物。7.結構上,siRNA是雙鏈RNA。8.在Dicer酶的加工過程中,siRNA對稱地來源於雙鏈RNA的前體的兩側臂。9.在作用位置上,s...
生物學腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...種方法學對人血清、血漿或其他體液中的腫瘤標誌物進行體外定量分析的試劑。本指導原則適用於進行首次註冊申報和相關許可事項變更的產品。從方法學考慮,本文主要指利用基於抗原抗體反應原理的免疫學方法對腫瘤標誌物...
法規文件變應原檢測體外試驗法
拼音:biànyìngyuánjiǎncètǐwàishìyànfǎ名稱:變應原檢測體外試驗法概述:於體外對人血清或血漿中的變應原特異性IgE抗體進行定性檢測,較體試驗安全、痛苦小、特異性高、操作簡便。可通過放射性免疫吸附法、酶免疫分析法...
化驗及醫學檢查FUT
...酶有很強的選擇性抑制作用;對磷脂酶A2也有抑制作用。體外對與α2-巨球蛋白結合的胰蛋白酶也有抑制作用。2.對實驗性急性胰腺炎的作用:大鼠和兔靜脈滴注萘莫司他,對胰蛋白酶、腸激酶以及內毒素經胰管逆行注入而引起的...
抗菌活性
...菌活性】是指抗菌藥抑制或殺滅病原微生物的能力。可用體外抑菌試驗和體內實驗治療法測定。體外抑菌實驗對臨牀用藥具有重要參考意義。能夠抑制培養基內細菌生長的最底濃度爲最小抑菌濃度(minimalinhibitoryconcentration,MIC)...
藥學