-
疾病分類與代碼（修訂版）
...行動Y40-Y59在治療中使用的藥物、藥劑和生物製品引起的有害效應Y60-Y69在手術中和醫療中對病人的意外事故Y70-Y82在診斷和治療中使用與有害事件有關的醫療裝置Y83-Y84手術和其他醫療操作作爲病人異常反應或以後併發症的原因,而...
-
三級醫院評審標準（2020 年版）
...，造成嚴重後果。（三）發生因重大火災、放射源泄漏、有害氣體泄漏等被通報或處罰的重大安全事故。（四）發生瞞報、漏報重大醫療過失事件的行爲。（五）發生大規模醫療數據泄露或其他重大網絡安全事件，造成嚴重後果...
法規文件；醫療機構管理 -
放射診療管理規定
...標排放的處理能力或者可行的處理方案；（五）具有放射事件應急處理預案。第七條醫療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列人員：（一）開展放射治療工作的，應當具有：1、中級以上專業技術職務任職資格的...
法規文件 -
注射泵產品註冊技術審查指導原則
...有充分的防護。適用44.6進液設計成給定防護程度以防止有害進水的外殼，應提供按GB4208分類的防護。（設備類型：IPX4）適用44.7清洗、消毒和滅菌正常使用時與患者接觸的部件，見6.8.2d）條。—設備或設備部件，包括應用部分和...
法規文件 -
醫療器械不良事件監測工作指南（試行）
...常使用情況下發生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。2.醫療器械不良事件監測，是指對醫療器械不良事件的發現、報告、評價和控制的過程。3.嚴重傷害，是指有下列情況之一者：（1）危及生命；（2）導致機體功...
法規文件；工作指南 -
北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。（二）嚴重藥品不良反應，是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反應：1.導致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.導致顯著的或者永久的人體...
法規文件 -
醫療器械生產質量管理規範（試行）
...當確定返工對產品的不利影響。第十一章顧客投訴和不良事件監測：第五十五條生產企業應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴，並保持記錄。第五十六條生產企業應當建立忠告性通知發佈和實施程序並形成文...
法規文件 -
WS/T 680—2020 突發中毒事件衛生應急處置人員防護導則
...神經系統；消化系統21.1.2-trichloroethane1,1,2-三氯乙烷79-00-5有害，中樞神經系統；肝31,1-dimethylhydrazine1,1-二甲基肼57-14-7刺激性；腫瘤41,3-dichloropropene1,3-二氯丙烯542-75-6刺激性5cis-1,4-dichloro-2-butene1,4-二氯-2-丁烯1476-11-5癌；刺激性62,4,6-t...
詞條；突發中毒事件衛生應急處置技術規範；中毒；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準 -
腎盂積水伴輸尿管狹窄/特指腎盂積水臨牀路徑（2016年版）
...辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》（國衛辦醫函〔2016〕1315號）印發。發佈通知：國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知國衛辦醫函〔2016〕1315號各省、自治區、...
臨牀路徑；2016年版臨牀路徑 -
實驗室生物安全通用要求
...生物危險可燃易燃腐蝕有毒放射和起破壞作用的對人環境有害的一切廢棄物。2.4危害risk傷害發生的概率及其嚴重性的綜合。2.5氣溶膠aerosols懸浮於氣體介質中的粒徑一般爲0.001微米~100微米的固態或液態微小粒子形成的相對穩定的...
中華人民共和國國家標準