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醫療器械註冊管理辦法（局令第16號）
...註冊管理辦法 第一章總則 第一條爲規範醫療器械產品的註冊管理，保證醫療器械安全有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。 第二條在中國境內銷售、使用的醫療器械產品均應按本辦法的規定申報註冊...
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關於印發《境內第一類醫療器械註冊審批操作規範（試行）》和《境內第二類醫療器械註冊審批操作規範（試行）》的通知
...、“註冊地址”與《工商營業執照》相同； （2）“產品名稱”、“規格型號”與所提交的產品標準、檢測報告等申請材料中所用名稱、規格型號一致。 2．醫療器械生產企業資格證明 資格證明包括《第一類醫療器械...
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關於印發《醫療器械註冊補充規定（二）》的通知
...管理局：爲進一步規範醫療器械行政審批，明確醫療器械產品註冊要求，我局依據已發佈的《醫療器械註冊管理辦法》等行政規章，針對當前註冊管理中遇到的具體問題，經研究，對企業申請醫療器械註冊作出以下補充規定。現...
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關於發佈化學藥物穩定性研究等16個技術指導原則的通知
...原則的修訂是以《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》爲依據，以科學性、前瞻性、可操作性爲指導思想，充分借鑑了ICH等技術指導原則。目前我局已制定了化學藥物穩定性等16個研究技術指導原則（見附件）...
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關於執行《醫療器械標準管理辦法》有關事項的通知
...明確規定：“沒有國家標準、行業標準的醫療器械，註冊產品標準可視爲保障人體健康的行業標準。”因此，各級藥品監督管理部門在進行執法檢查時，應將醫療器械註冊產品標準視爲醫療器械行業標準。二、2002年5月1日前已受...
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“生物技術產品中試與規模化生產配套技術與工藝的研究與示範”
...污染排放少的高效生物催化生產技術。研究水解與水合、氧化還原、聚合等重要的工業生物催化和轉化途徑和過程，優化生物催化反應過程，建立高選擇性、高效的生物催化與轉化體系，形成若干種重要醫藥化工產品和手性化學...
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關於印發定製式義齒註冊暫行規定的通知
...品監督管理局（藥品監督管理局）： 爲了規範定製式義齒產品註冊，根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械註冊管理辦法》，我局制定了《定製式義齒註冊暫行規定》，現印發你們，請遵照執行。 ...
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關於印發《境外醫療器械生產企業質量體系審查實施規定》的通知
... 第一條爲加強醫療器械監督管理，確保進口醫療器械產品的安全有效，根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械註冊管理辦法》，制定本規定。 第二條對境外生產的已獲得原產國（地區）醫療器械主管部門上市許可...
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關於印發《預防用以病毒爲載體的活疫苗製劑的技術指導原則》等9個技術指導原則的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：爲了加強註冊藥品的質量控制，規範申報的技術資料，我局組織制定了《預防用以病毒爲載體的活疫苗製劑的技術指導原則》、《預防用DNA疫苗臨牀前研究技術指導原則》、《艾滋病疫苗...
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《醫療器械註冊管理辦法》（局令第16號）
...地區的醫療器械； ××××3爲批准註冊年份； ×4爲產品管理類別； ××5爲產品品種編碼； ××××6爲註冊流水號。 醫療器械註冊證書附有《醫療器械註冊登記表》（見本辦法附件1），與醫療器械註冊證書同時使...
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關於對“十二五”農村領域科技計劃2014年預備項目評審結果公示的通知
...自治區科學技術廳徐國華61嗜熱真菌高活性熱穩定纖維素氧化酶新酶創制山東農業大學山東省科學技術廳李多川62生物質定向酶解關鍵技術西北農林科技大學陝西省科學技術廳陳少林63油脂基高性能環保潤滑油製備關鍵技術及產業...
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“十二五生物技術發展規劃”發佈
...生物燃料技術將逐步減少經濟對石油的依賴，大大降低二氧化碳（CO2）排放量，改善環境質量，實現經濟的可持續發展，帶領人類進入低碳生活。生物技術的進步和產業發展將爲我們的生活和社會經濟發展方式帶來巨大變革。（...
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第六章 氧化還原與電極電位--第一節 氧化還原
第六章 氧化還原與電極電位 氧化還原反應是一類重要的化學反應。它不僅在工農業生產和日常生活中具有重要意義，而且在人體內進行的一系列化學反應中，有許多是氧化還原反應。本章將在氧化還原反應的基礎上，着重...
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《醫療器械標準管理辦法》（試行）（局令第31號）
...法。第三條醫療器械標準分爲國家標準、行業標準和註冊產品標準。（一）國家標準或行業標準是指需要在全國範圍內統一技術要求的標準。（二）註冊產品標準是指由製造商制定，應能保證產品安全有效，並在產品申請註冊時...
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關於印發醫療器械註冊補充規定（一）的通知
...管理局：爲進一步規範醫療器械行政審批，明確醫療器械產品註冊要求，我局依據已發佈的《醫療器械註冊管理辦法》等行政規章，針對當前“配套規章”執行中遇到的具體問題，經研究，對企業申請醫療器械註冊以下補充規定...
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宋曉亭：中藥專利技術二次開發的思路與方案設計
...保護，有重要意義。中藥專利技術的二次開發包括對現有產品專利技術或方法專利技術的改進，它可以是對某些中藥類專利的技術特徵進行新的組合，或對某些技術特徵進行新的選擇等，只要這種組合或選擇產生了新的技術效果...
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中華人民共和國農產品質量安全法
第一章 總則 第一條 爲保障農產品質量安全，維護公衆健康，促進農業和農村經濟發展，制定本法。 第二條 本法所稱農產品，是指來源於農業的初級產品，即在農業活動中獲得的植物、動物、微生物及其產品。 ...
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863計劃生物和醫藥技術領域2007年度專題課題申請指南
...醫藥、農藥、液晶材料生產專用的化學品，開發新的催化氧化還原等反應的整細胞或離體酶生物催化劑，建立具有自主知識產權、成本低、可工業化生產的專用化學品生物催化的技術體系，填補國內空白。 研究內容：研究整...
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863計劃現代農業技術領域2007年度專題課題申請指南
...性保護技術，生物製備具有降血壓、促進礦物質吸收、抗氧化等作用的特效功能肽。 本方向2007年擬安排經費450萬元。 6、活性多糖生物分離技術 主要研究內容：針對動植物和微生物源具降糖、抗腫瘤和免疫調節等功...
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2013年度產業技術創新戰略聯盟擬試點和重點培育名單公示
...中心26甘薯加工產業技術創新戰略聯盟中國農業科學院農產品加工研究所27葡萄產業技術創新戰略聯盟河北省林業科學研究院28羅非魚產業技術創新戰略聯盟百洋水產集團股份有限公司29枸杞產業技術創新戰略聯盟國家枸杞工程技...
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工業產品生產許可證管理辦法
第一章總則第一條爲從源頭提高產品質量，保證產品安全，規範工業產品生產許可證管理工作，根據《中華人民共和國產品質量法》、《工業產品生產許可證試行條例》、《危險化學品安全管理條例》及國務院賦予國家質量監督...
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中華人民共和國農產品質量安全法
第一章總則第一條爲保障農產品質量安全，維護公衆健康，促進農業和農村經濟發展，制定本法。第二條本法所稱農產品，是指來源於農業的初級產品，即在農業活動中獲得的植物、動物、微生物及其產品。本法所稱農產品質量...
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“重大新藥創制”科技重大專項“十一五”計劃第二批課題申報指南
...術服務，已經主持完成至少10個具有自主知識產權的新藥產品臨牀前研究，獲得國家食品藥品監督管理局臨牀研究批件；⑤擁有國際知名或國內領先的領軍科學家，並具有結構合理、經驗豐富的專業人才隊伍；平臺各單元間建立...
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關於印發《進口醫療器械註冊檢測規定》的通知
...規定適用於具有原產國（地區）醫療器械主管部門批准該產品進入市場的證書的醫療器械產品。 第三條檢測目的 對進口醫療器械產品在註冊前進行專項檢測驗證，以保證上市產品的安全有效。經過檢測，確定產品符合質...
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科技富民強縣專項行動計劃項目立項
...化養殖技術示範與推廣55通化縣長白山山核桃深加工系列產品生產示範56蛟河市生豬標準化養殖技術示範及產品精深加工57白城市洮北區肉羊集約化生態養殖示範及產品深加工58延吉市朝鮮族特色蔬菜食品產業化科技示範與推廣59...
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“鷹眼”：洞察未來的技術走向
...國家情報委員會可謂是全美情報界最高層級戰略情報分析產品的生產者，聲稱要爲決策者提供“最好的信息”，即“原汁原味的、不偏不倚的、無論其判斷是否與美國當前政策相符的信息”。 該委員會的成員均爲來自政府、...
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“十二五”國家碳捕集利用與封存科技發展專項規劃
...捕集、利用與封存(CCUS)技術是一項新興的、具有大規模二氧化碳減排潛力的技術，有望實現化石能源的低碳利用，被廣泛認爲是應對全球氣候變化、控制溫室氣體排放的重要技術之一。《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（200...
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科技部等六部門聯合發佈《國家技術創新工程總體實施方案》
...散機制，向中小企業輻射和轉移先進技術，帶動中小企業產品和技術創新；依託聯盟探索國家支持企業技術創新的相關政策。 （二）建設和完善技術創新服務平臺。 明確技術創新服務平臺的建設要求，突出資源整合和服...
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關於修訂印發《執業藥師註冊管理暫行辦法》的通知
...（人發[1999]34號），爲加強執業藥師管理，規範執業藥師註冊工作，我局重新修訂了《執業藥師註冊管理暫行辦法》。現將其印發給你們，請貫徹執行。國家藥品監督管理局二ＯＯＯ年四月十四日執業藥師註冊管理暫行辦法第一...
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上海市食用農產品安全監管暫行辦法
...總則 第一條 （目的和依據） 爲了加強對食用農產品生產經營的安全管理，防止食用農產品污染和有害因素對人體的危害，保障人體健康和生命安全，根據國家有關法律、法規的規定，結合本市實際情況，制定本辦法。...
與全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則相關的文獻報道
相關文獻
心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。
關於全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
《全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品的技術審評工作，幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容，把握技術審評工作基本要求和尺度，對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適宜性，密切關注適用標準及相關技術的最新進展，考慮產品的更新和變化。本指導原則不作爲法規強制執行，不包括行政審批要求。但是，審評人員需密切關注相關法規的變化，以確認申報產品是否符合法規要求。本指導原則適用於全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品（以下簡稱氧化鋯瓷塊）。該產品以氧化鋯爲主要材料，用於製作牙科固定義齒的冠、橋、嵌體、貼面。本指 ...
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