中藥部頒標準
拼音名
Peibao Jiaonang
標準編號
WS3-B-2954-98
本品爲羊的胎盤加工製成的膠囊。
製法
取健康羊的新鮮胎盤 1000g，洗淨，瀝乾，絞碎，加酶水解4小時，水解液濾過，減壓濃縮成稠膏狀，加適量澱粉，混勻，制粒，烘乾，粉碎，整粒，過篩，裝膠囊，製成1000粒，即得。
性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲類白色或淡黃色的顆粒性粉末；氣微，味鹹。
鑑別
取本品內容物0. 5g，加水5ml使溶解，濾過，取濾液作爲供試品溶液。另取酪氨酸對照品，加水製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上，以正丁酏-冰醋酸-乙醇-水(4：1:1:2)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，在80℃烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
水分 不得過12.0%(附錄Ⅸ H第一法)。
其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ L)。
含量測定
取本品裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取約0. 2g，照氮測定法(附錄Ⅸ L第二法)測定，計算，即得。
本品每粒含羊胎盤水解物以氮(N)計算，不得少於4.2mg。
功能與主治
補腎溫陽，養血填精。用於腎陽不足，精血虧虛，面色萎黃，食慾不振，畏寒肢冷，腰膝冷痛，氣短自汗。
用法與用量
口服，一次1～3次，一日3次。
規格
每粒裝0. 3g
貯藏
密封。
浙江省藥品檢驗所 起草