藥品標準
正式名
馬洛替酯
漢語拼音
Maluotizhi
標準號
WS-211（x-169）-92
拉丁文或英文
MALOTILATUM
主要活性成分
本品爲1，3-二硫雜茂-2-叉丙二酸二異丙酯，按乾燥品計算，含C12H16O4S2應爲97.5～102.0%。
性狀
本品爲淡黃色結晶或結晶性粉末；稍有異臭，味苦；遇光色漸變橙紅。
本品在醋酸乙酯中極易溶解，在乙醇、丙酮或乙醚中易溶，在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點（中國藥典1990年版二部附錄15頁），爲59～63℃（熔距不得超過2℃）。
鑑別
（1）取本品約20mg，加乙醇適量使溶解，加鹽酸羥胺試液2ml，以氫氧化鉀-80%乙醇溶液（5mol/L）調節至PH爲12以上，加熱至沸，冷卻，以鹽酸液（1mol/L）調節至酸性，濾過，濾液中加三氯化鐵試液1滴，顯紅棕色。
（2）取含量測定項下的溶液，照分光光應法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在224nm與362nm的波長處有最大吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
檢查
有關物質 取本品，加乙醇製成每1ml中含20mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，加乙醇稀釋成每1ml中含0.1mg的溶液，作爲對照溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗。吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF254簿層板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯（3∶1）爲展開劑，展開後晾乾，量紫外光燈（254或365nm）下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，不得多於2個，其顏色與對照溶液的斑點比較，不得更深。
乾燥失重 取本品，置五氧化二磷乾燥器內，減壓乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（中國藥典1990年版二部附錄55頁）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（中國藥典1990年版二部附錄56頁），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典1990年二部附錄51頁第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
取本品，精密稱定，加乙醇製成每1ml約含6μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在362nm的波長處測定吸收度。另取在五氧化二磷乾燥器內減壓乾燥至恆重的馬洛替酯對照品。同法操作，計算，即得。
作用與用途
用法與用量
注意
兒童孕婦及哺乳期婦女禁用。
劑量
口服 一次0.2g 一日3次，飯後服用。
標示量
類別
保肝藥。
製劑
口服 一次0.2g 一日3次，飯後服用。
規格
貯藏
遮光，密閉保存。
有效期
暫定四年