-
昂丹司瓊32mg靜脈注射劑在美國被撤市
2012年12月4日,美國食品藥品管理局(FDA)宣佈,32mg單次靜脈注射劑型的止吐藥Zofran(鹽酸昂丹司瓊)將停止銷售,原因是可能帶來嚴重心臟風險。2012年6月,FDA就在通告中指出,鑑於QT間期延長的風險,應避免使用這種藥物,以免發...
-
FDA批准牛痘免疫球蛋白靜脈注射劑用於治療天花疫苗併發症
...國FDA於2005年2月18日批准DynPortVaccine公司的牛痘免疫球蛋白靜脈注射劑(VacciniaImmuneGlobulinIntravenous,VIGIV)上市。這是世界上首個獲准用於治療天花疫苗接種後某些罕見併發症的人血漿衍生物注射劑。一項納入111例患者的臨牀研究...
-
《相關文摘》中藥靜脈注射劑是否應該全面退出市場
【刊名】首都醫藥,CapitalMedicine,編輯部郵箱2007年01期期刊榮譽:ASPT來源刊CJFD收錄刊【摘要】目前,醫藥領域中一些深層的焦點熱點問題不斷引發社會各層次的關注和爭論,醫療體制改革、醫療保險制度改革、藥害事件的防範及應急...
-
中成藥不良事件持續增多的思考
...年中,中成藥的不良事件發生率不斷上升,特別是中成藥靜脈注射劑更多。每一次發生嚴重的不良事件,就算國家藥監局不對這種藥品判死刑,由於市場選擇的原因,該種藥品實際上也就不能使用了。規範中成藥的使用和研究,...
-
抗真菌藥泊沙康唑靜脈劑型獲批
...司(Merck)的三唑抗真菌藥泊沙康唑(posaconazole,Noxafil)靜脈注射劑獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准,有望於4月中旬發售。此前,Noxafil的緩釋片劑型已於2013年11月獲FDA批准。目前有兩種劑型,分別爲100mg緩釋片和40mg/ml口...
-
現代中藥安全性及安全性評價的有關問題
...何明顯的毒副反應。1.3給藥速度(主要是注射劑,特別是靜脈注射劑)對一些靜脈注射劑,特別要注意給藥的速度。同一藥物同一劑量同一給藥容量,不同給藥速度,可以產生截然不同的毒副反應。給藥速度快,動物可出現抽搐...
-
下週起將用於猴子實驗爭取3年左右取得一期臨牀試驗許可證
...內容,現階段實驗室試驗尚未涉及。 新藥或是動脈或靜脈注射劑 顏光美表示,新藥或是動脈或靜脈注射劑。M1病毒的療法設想是兩個星期內分3次至4次注射,讓病毒有足夠時間鑽入癌細胞體內,通過擴增裂解方式殺傷腫...
-
注射劑附眼用溶液劑
...油注射液在肌肉中吸收緩慢而均勻,可起延效作用。 靜脈注射劑:注入靜脈使藥物直接進入血液,因此藥效最快,常作急救、補充體液和供營養之用。由於血管內容量大,大劑量的靜脈注射劑又稱爲“輸液劑”。一次劑量自...
-
高通量技術應用於藥劑學前景廣闊
...,只要使化合物能有效溶解,很容易實現高通量,尤其是靜脈注射劑,可以給出重要的藥代動力學參數,如絕對生物利用度等。輝瑞公司發現在300多個化合物中有近80%可以通過pH調節和潛溶劑或兩種方法的組合使化合物溶解,...
-
有機硝酸酯類藥物品種與給藥方案比較與選擇
...液的質量分析中國新藥與臨牀雜誌,2002;21:595~598三種靜脈注射劑質量比較中國新藥與臨牀雜誌,2002;21:595~598中國新藥與臨牀雜誌,2002;21:595~598滲透壓與助溶劑比較異舒吉?魯南欣康三種靜脈注射劑滲透壓比較中國新藥與...
-
FDA批准苯乙酸鈉+苯甲酸鈉複方製劑治療UCD相關的高氨血癥
...酶致使UCD患者的生命受到高氨血癥等疾病的威脅。本品爲靜脈注射劑,作爲醫院急救藥品用於高氨血癥危相期患者。本品可直接清除血漿中的氨,且不依賴於缺陷的尿素循環。FDA已授予本品罕用藥地位,本品用於UCD患者享有7年...
-
李宗信:救治劉海若的幾點體會
...得比較多。在治療劉海若的過程中我們還用了一些針劑和靜脈注射劑(如清開靈、生脈飲等),這些中藥是用現代科學技術研究的成果。當然也有報道說:“用中藥清開靈注射劑有過敏的病人,而且有致死的。“我們認爲影響中藥...
-
舒脈寧注射液的研製與臨牀觀察
...、川芎、當歸等中藥經提取、分離加工精製而成的純中藥靜脈注射劑。藥理實驗研究表明:舒脈寧注射液可改善家兔心臟冠脈灌流量,減緩心率;對KCl所致家兔主動脈條狀縮有拮抗作用;有良好的溶栓作用;腦血流圖提示可改善...
-
硬膜外複合靜脈麻醉用於腹腔鏡闌尾切除的臨牀觀察
...前2min靜脈緩慢注射氯氨酮0.3~0.6mg/kg,術中根據需要追加靜脈注射劑氯氨酮、丙泊酚等。 1.3觀察指標、觀察記錄 麻醉前(T0)、麻醉後氣腹前5min(T1)、氣腹後5min(T2)、氣腹後20min(T3)、解除氣腹後5min(T4)的MAP、HR、RR、SpO2、ECG等...
-
香港大學蒐集甲流康復者血漿提煉抗體治療嚴重病患
...起蒐集甲型流感康復者的療養血漿,提煉出高免疫球蛋白靜脈注射劑,治療嚴重的甲型流感病人。有關針劑預計明年1月面世,將較特敏福、奧司他偉等抗病毒藥物更具療效。處於冬季的南半球地區,正面對第二波甲型流感的威...
-
重型顱腦疾病合併上消化道出血56例分析
...。 如果出血比較嚴重要胃管內給鹽水去甲腎上腺素。靜脈注射劑可用雷尼替丁、洛賽克等。本組有1例患者出血較多,各種治療效果差,後經胃鏡檢查發現有2個潰瘍,經局部用凝血酶原後治癒。 (收稿日期:2004-10-25) ...
-
新型納米載藥系統應用於惡性腫瘤治療
...紫杉醇治療肝癌的抑瘤率提高到72%,顯著高於多烯紫杉醇靜脈注射劑多西他賽57%的抑瘤率。同時,研究發現,夾心二氧化硅裝載多烯紫杉醇能顯著降低多西他賽的肝臟毒副作用。此外,研究人員對夾心介孔二氧化硅經靜脈給藥的...
-
李家新:中藥劑型發展亟待改革創新
...,應有速效劑型,使機體迅速吸收,儘快發揮治療作用。靜脈注射劑、肌肉注射劑、皮下注射劑、氣霧劑等新藥,要具有適宜急症用藥優點。用於慢性病、疑難病的劑型的新藥,應具備長效、吸收完全、安全性好等優點。 三...
-
關於注射劑析晶處理方法的思考
...接送入人體血管等部位的無菌製劑,其起效迅速,尤其是靜脈注射劑,藥物直接入血,它不同於通過粘膜或皮膚吸收後才能進入機體的給藥製劑,因此對其質量要求更加嚴格。注射劑總的質量要求原則是必須療效確切、用藥安全...
-
關於注射劑析晶處理方法的思考
...接送入人體血管等部位的無菌製劑,其起效迅速,尤其是靜脈注射劑,藥物直接入血,它不同於通過粘膜或皮膚吸收後才能進入機體的給藥製劑,因此對其質量要求更加嚴格。注射劑總的質量要求原則是必須療效確切、用藥安全...
-
魚腥草注射液致過敏性休克死亡1例及分析
...表明,中藥注射劑中的小於10μl的微粒個數明顯高於西藥靜脈注射劑[3]。魚腥草注射液其過敏反應常有發生,但過敏性休克致死亡極爲罕見,本例考慮與其過敏性體質有一定的關係。魚腥草注射液致過敏性反應症狀多不典型,...
-
中藥注射劑發展現狀及存在問題
...無菌粉末或濃縮液。 主要有溶液型注射劑(含水針和靜脈注射劑)、注射用粉針和凍乾製品、注射用混懸劑和注射用乳劑。 發展中藥注射劑必要性中藥注射劑是中醫藥事業發展的必然產物,也是我國民族醫藥的特色。急...
-
羥丙基-β-環糊精用於注射劑應慎重
...輔料)進行臨牀試驗。此外,還有有關其增溶的青蒿素類靜脈注射劑的報道。 雖然羥丙基-β-環糊精具有良好的水溶性和增溶效果,但美國食品藥品管理局(FDA)到目前爲止僅批准了伊曲康唑注射液以及左炔諾孕酮長效皮下...
-
中藥注射劑不良反應原因與對策
...成的中藥注射劑中,可測成分必須達到總固體物的20%(靜脈注射劑不低於25%);以有效部位投料製成的中藥注射液中,可測成分必須達到總固體物的70%(靜脈注射劑不低於80%)。這些規定沿用至今。但在1993年前上市的中藥...
-
研究:解析中藥劑不良反應頻發原因
...。在“魚腥草”事件後,有人就曾尖銳地說,國際通用的靜脈注射劑只允許有1至5種化學成分,而魚腥草靜脈注射劑含有的化學成分多達48種,“從5跳到48,中國人的本領真的這麼大?!”有數據稱,中藥製劑多數品種可測成分...
-
華蟾素注射液配合化療治療中晚期惡性腫瘤療效分析
...是我國傳統的生物藥材中華大蟾蜍經科學方法加工提成的靜脈注射劑,具有增強巨噬細胞的吞噬作用、提高機體免疫功能、抑制腫瘤細胞DNA、RNA合成的功效。我們臨牀觀察應用華蟾素注射液配合化療使用,對腫瘤局部有效率爲69....
-
應用於帕金森症藥物治療的新型納米技術
...二醇鏈的聚酰胺-胺型樹枝狀高聚合物納米粒子中,製成靜脈注射劑,增加了自發活動,減少了多巴胺能神經元損失,並且增加了單胺水平。另外,將神經膠質細胞源性的神經營養因子包裹於脂質體中,也可以發揮神經保護作用...
-
不同提取工藝條件對舒脈寧注射液質量的影響
...舒脈寧注射液是以川芎、當歸、莪術及紅參爲原料製備的靜脈注射劑。具有活血化瘀、益氣補血作用,用於氣滯血瘀型中風病人的治療和預防。提取工藝中,人蔘以75%乙醇迴流提取,而川芎、當歸、莪術以水提醇沉法制備。因此...
-
注射用奧美拉唑鈉的配伍應用
...拉唑鈉溶液4h內其含量、色澤均無顯著變化[3]。2其他靜脈注射劑的配伍禁忌注射用奧美拉唑鈉屬苯丙咪唑類藥物,其化學結構中含亞磺酰基,溶液pH值9.5~11.4,爲偏鹼性。在酸性溶液中或遇酸性化合物分解。臨牀上與弱酸性...
-
臨牀不合理用藥現狀分析
...操作失當:未注意注射劑的配藥禁忌,未按操作規程混合靜脈注射劑致使藥物降效或失效。 2.1.4病人因素 (1)客觀的原因:如文化程度低理解錯誤,年齡大記憶力差,經濟收入低又不享受醫保,體質差不能耐受藥物的不...