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關於加強碳[14C]-尿素呼氣試驗藥盒管理的通知
...醫療、科研需要,保護環境,必須對其加強管理。根據《放射性藥品管理辦法》的規定,現將該藥盒的生產、經營、使用等有關規定通知如下: 一、碳[14C]診斷藥盒的研製、生產、經營、使用等,要嚴格按照《放射性藥品...
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關於印發醫療機構製備正電子類放射性藥品管理暫行規定的通知
...品的管理。 根據《中華人民共和國藥品管理法》和《放射性藥品管理辦法》等有關規定,現下達《醫療機構製備正電子類放射性藥品管理暫行規定》,請轉發有關單位遵照執行。 ...
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關於印發鍀〔99mTc〕放射性藥品質量控制指導原則的通知
...市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據《放射性藥品管理辦法》的規定,爲加強對鍀〔99mTc〕放射性藥品的質量管理,現將《鍀〔99mTc〕放射性藥品質量控制指導原則》印發你們,請遵照執行。 ...
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印發關於規範體外診斷試劑管理的意見的通知
...民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》和《放射性藥品管理辦法》的有關規定,充分體現體外診斷試劑監督管理的特殊要求,充分考慮到我國當前體外診斷試劑監督管理的實際狀況。同時,要對體外診斷試劑監督管...
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關於印發《正電子類放射性藥品質量控制指導原則》的通知
...市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據《放射性藥品管理辦法》的規定,爲加強對正電子類放射性藥品的質量管理,現將《正電子類放射性藥品質量控制指導原則》印發你們,請遵照執行。 ...
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關於放射新藥188Re—HEDP有關問題的函
...188Re一HEDP爲放射性一類新藥。根據《新藥審批辦法》及《放射性藥品管理辦法》的有關規定,你公司可直接向我局提出申請,同時報請上海市藥品監督管理局進行試製場地考察和原始資料審覈。鑑於放射性藥品的特殊規定,該藥...
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關於開展換髮《放射性藥品使用許可證》工作的通知
...理局、衛生、公安、環保廳(局): 根據國務院關於《放射性藥品管理辦法》的規定,經研究定於2003年在全國醫療機構範圍內開展換髮《放射性藥品使用許可證》(以下簡稱《許可證》)工作。現將修訂後的《放射性藥品使用許...
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全國從業藥師應試指導與題解
...理辦法 精神藥品管理辦法 醫療用毒性藥品管理辦法 放射性藥品管理辦法 戒毒藥品管理辦法 關於加強麻黃素、咖啡因和罌慄殼經營管理工作的通知 關於實施《進口藥品管理辦法》有關問題的通知 進口藥品管理辦法 ...
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關於換髮放射性藥品生產、經營許可證的通知
...監督管理局,各生產單位: 根據《藥品管理法》和《放射性藥品管理辦法》的規定,國家藥品監督管理局、國防科學技術工業委員會研究決定,2001年對全國放射性藥品生產、經營企(事)業單位重新進行審覈和換髮《放射...
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關於開展換髮放射性藥品生產經營許可證工作的通知
...管理局): 根據《中華人民共和國藥品管理法》和《放射性藥品管理辦法》的規定,國家食品藥品監督管理局、國防科學技術工業委員會研究決定,2006年開始對全國放射性藥品生產、經營企(事)業單位重新進行審覈和換...
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國家食品藥品監督管理局關於施行行政許可項目的公告
...精神藥品管理辦法》、《醫療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《中藥品種保護條例》、《藥品行政保護條例》、《中華人民共和國互聯網信息服務管理辦法》等行政法規的設定,共實施下列37項行政許可: ...
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關於印發《醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定》的通知
...品管理法》、《大型醫療設備配置與使用管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》的有關規定,爲規範醫療機構正電子類放射性藥品的製備和使用,現將《醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定》印發你們,請遵照執行。 ...
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放射性藥品檢定法
...照中華人民共和國藥品管理法和中華人民共和國國務院《放射性藥品管理辦法》的有關規定辦理。 一、有關術語及其含義 核素 係指有特定質量數、質子數和核能態而且平均壽命長到足以被觀察的一類原子。 同位...
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進口藥品管理辦法
...發的《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》和《放射性藥品管理辦法》辦理。 第二十七條進口人血清白旦白及衛生部特許進口的血液製品,必須按有關規定報經衛生部審覈批准後,方可組織進口。 第二十八條本...
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進口藥品管理辦法(局令第6號)
...務院《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》和《放射性藥品管理辦法》的規定執行。第五十九條港、澳、臺地區生產的藥品申請向內地銷售、使用的,參照本辦法的規定,經國家藥品監督管理局批准後,核發《醫藥產品...
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第十五章 醫院藥學監督
...;第六章精神藥品的進出口;第八章附則。 (六)《放射性藥品管理辦法》國務院1989年第25號令發佈施行。是根據《藥品管理法》的規定,爲了加強放射性藥品的管理而制定的。全文共7章31條。各章標題爲:第一章總則;第...
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藥事法規與管理
...性藥品供應及使用管理 五、對違法行爲的處罰第五節 放射性藥品的管理 一、放射性藥品的定義及品種 二、放射性藥品的生產、經營管理 三、放射性藥品的包裝和運輸管理 四、放射性藥品的使用管理第十章 中藥管理...
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關於徵求對《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》修改意見的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:現將《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》和《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》發給你們,請組織你局及轄區內有關麻醉藥品、精神藥品生產、經營、使用等單位,結合監督管理...
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《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號)
中華人民共和國國務院令第442號 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》已經2005年7月26日國務院第100次常務會議通過,現予公佈,自2005年11月1日起施行。 總理...
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關於印發《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強麻醉藥品和精神藥品生產管理,確保安全,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,我局制定了《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行)》,現印...
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《藥品召回管理辦法》(局令第29號)
2007年12月10日發佈 《藥品召回管理辦法》於2007年12月6日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 局長:邵明立 ...
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關於徵求對《藥品廣告審查管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的函
...布廣告:(一)麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品以及國家藥品監督管理局認定的特殊管理的藥品;(二)國家藥品監督管理局或者省級藥品監督管理部門明令停止或禁止生產、銷售和使用的藥品;...
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藥品流通監督管理辦法(暫行)(局令第7號)
《藥品流通監督管理辦法》(暫行)於1999年4月12日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本辦法自1999年8月1日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年六月十五日 藥品流通監督管理辦法 (暫行) 第...
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關於印發《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強麻醉藥品和精神藥品經營管理,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,我局制定了《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法(試行)》,現印發給你們。...
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《藥品流通監督管理辦法》(局令第26號)
2007年01月31日發佈 《藥品流通監督管理辦法》於2006年12月8日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自2007年5月1日起施行。 局長:邵明立 ...
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《藥品廣告審查辦法》(局令第27號)
2007年03月13日發佈 《藥品廣告審查辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國國家工商行政管理總局審議通過,現以國家食品藥品監督管理局局令順序號發佈。本辦法自2007年5月1日起施行。 ...
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關於貫徹執行《藥品經營許可證管理辦法》有關問題的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強藥品經營許可的監督管理,依據《藥品管理法》的規定,我局制定了《藥品經營許可證管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。《辦法》下發後,各地藥品...
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藥品監督管理統計管理辦法(試行)(局令第29號)
《藥品監督管理統計管理辦法(試行)》於2001年2月9日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈,自發布之日起施行。 局長:鄭筱萸 二○○一年三月二十一日 藥品監督管理統計管理辦法(試行) 第一章總...
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關於徵求對《藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)》和《藥品生產質量管理規範認證管理辦法(徵求意見稿)》修改意見的函
...。第十五條開辦麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易製毒化學品、國家藥品監督管理局規定的生物製品生產企業,應在符合國家的有關規定後,方可按本規定辦理有關手續。第十六條新開辦藥品生產企...
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關於實施《藥品註冊管理辦法》(試行)有關事項的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:《藥品註冊管理辦法》(試行)(以下簡稱《辦法》)已於2002年12月1日施行。爲做好《辦法》實施過程中的銜接工作,現將有關事項通知如下:一、2002年12月1日前省級藥品監督管理部門...