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依法提升標準增強產業核心競爭力
...藥典》)是一部規範和保障我國藥品質量的大法典,2010年版《中國藥典》(新中國成立以來第九版藥典)於今年1月出版發行,7月1日起正式執行,這是我國藥品標準提高的重要標誌。在2010年版《中國藥典》歷經近兩年的編制過...
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中國藥典2010年版藥用輔料增修訂任務落實
...3日,國家藥典委員會發布了《關於落實《中國藥典》2010年版藥用輔料增修訂任務的通知》(國藥典綜發〔2008〕59號)。國家藥典委員會2008年1月18~20日在北京召開了第九屆藥典委員會製劑、藥用輔料與藥包材專業委員會會議。會...
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血液製品質量標準研討會會議紀要
...品質量標準研討會,會議討論並確定了《中國藥典》2010年版三部血液製品的相關增修訂意見及方法學研究課題,並落實了起草和複覈單位。第九屆藥典委員會血液製品專業委員會委員、中檢所和7個地方藥檢所有關專家、27個血...
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氯硝西泮注射液
...二者的吸收度比值計算,即得。 作用與用途:具有抗癲癇、抗焦點及控制興奮躁動等作用,特別對各類癲癇狀態,癲癇頻繁發作及伴有興奮躁動的各種精神疾病有效。 用法與用量:肌肉注射一次1~2mg,一日2~4mg靜脈注...
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中國藥典2010年版附錄增修訂及科研任務落實
...3日,國家藥典委員會發布了《關於落實《中國藥典》2010年版附錄增修訂及科研任務的通知》(國藥典綜發〔2008〕58號)。國家藥典委員會於2008年1月16~20日在北京召開了第九屆藥典委員會理化分析、製劑、藥用輔料與藥包材、微...
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關於對《中國藥典》2010年版附錄增修訂內容徵求意見的函
國藥典綜發〔2008〕247號按照《中國藥典》2010年版編制工作進度安排,我委於2008年7月在京組織相關專業委員會對《中國藥典》2010年版一部和二部附錄製劑通則、理化分析方法、微生物以及生物檢定擬增修訂的附錄進行了審覈。...
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關於對《中國藥典》2010年版附錄增修訂內容徵求意見的函
國藥典綜發〔2008〕247號按照《中國藥典》2010年版編制工作進度安排,我委於2008年7月在京組織相關專業委員會對《中國藥典》2010年版一部和二部附錄製劑通則、理化分析方法、微生物以及生物檢定擬增修訂的附錄進行了審覈。...
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第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會召開
2010年2月1日,第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立出席會議並發表重要講話,國家食品藥品監...
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2010年版《中國藥典》編制完成
2010年版《中國藥典》分爲三部出版,一部爲中藥,二部爲化學藥,三部爲生物製品。該藥典共收載品種4600餘種,其中新增1300餘種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。2010年版《中國藥典》有以下主要特...
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中國藥典2010年版(二部)化學藥品科研項目會議紀要
《中國藥典》2010年版(二部)化學藥品標準科研項目工作會議於2008年1月9日-11日在北京舉行,第九屆藥典委員會化學藥品第一、第二專業委員會全體委員、中國藥品生物製品檢定所、各省、自治區、直轄市以及相關計劃單列市...
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2010年版《中國藥典》全面發行
...記者張東風)1月25日,國家食品藥品監督管理局召開2010年版《中國藥典》發行工作視頻會議,要求加大宣傳、發行工作力度,使《中國藥典》深入人心、發揮應有作用,推動我國藥品標準穩步提升。國家食品藥品監督管理局副...
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《中國藥典》2010年版第二增補本於12月執行
《中國藥典》2010年版第二增補本(以下簡稱《第二增補本》)將於9月出版,12月1日起執行;2015年前,預計《中國藥典》2010年版將有3本增補本陸續出版。這是記者在9月6日國家藥典委員會與中國醫藥科技出版社召開的《第二增...
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2010年新版藥典增加收載品種40%
本報訊新中國成立以來的第9版藥典——2010年版《中國藥典》,從10月1日起正式執行,這標誌着國家藥品標準提高行動計劃取得了重要的階段性成果。日前在京舉行的2010年版《中國藥典》宣傳貫徹大會指出,2010年版《中國藥典...
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《中國藥典》2010年版第二增補本有關增修訂內容的說明
...》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中國藥典》2010年版執行以來,按照《中國藥典》2015年版編制大綱所確定的內容,我委於2012年出版了第一增補本。前一階段我委經過廣泛徵求意見,進一步提出了增修訂內容,通過藥典...
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丙戊酸鎂
...(0.1mol/L)相當於15.54mg的C16H30MgO4。 作用與用途:抗癲癇藥。用於各種類型癲癇。 用法與用量:口服一次0.2~0.4g,一日0.4~1.2g。兒童按體重每1kg每日20~30mg。分2~3次服用。 注意:孕婦慎用。 劑量: 標示量...
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2010年版中國藥典編制完成明年7月1日實施
本報訊(記者賈曉宏)國家藥監局今天宣佈,2010年版《中國藥典》已經編制完成,將於明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹,新版《中國藥典》分爲中藥、化學藥、生物製品三部,收載品種4600餘種,其中新增...
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丙戊酸鎂片
...者慎用。2、出現嚴重不良反應時應停藥。 劑量:抗癲癇:0.2-0.4g/次,每天三次。抗躁狂:0.3-0.7g/次,劑量應逐漸增加,每天三次。 標示量: 類別:抗癲癇與抗躁狂藥。 製劑:抗癲癇:0.2-0.4g/次,每天三次。抗...
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2015版藥典臨牀常用藥全覆蓋
...藥科技出版社在京聯合召開《中華人民共和國藥典》2010年版第二增補本(以下簡稱《第二增補本》)發行工作會議。據介紹,藥典增補本是對藥典的修訂和增補,與藥典具有同等法律效力。《第二增補本》在《中華人民共和國...
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關於《中國藥典》2010年版中藥飲片標準研究起草用樣品實行統一加工炮製的緊急通知
國藥典中發〔2008〕98號各承擔《中國藥典》2010年版中藥飲片標準起草任務單位:爲保證《中國藥典》2010版一部中藥飲片質量標準起草用樣品的規範與具代表性及可溯源性,杜絕隨意購買市售飲片做標準的弊病,我委於3月26日在...
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腦蛋白水解物注射液
... 注意:以下患者禁用:1.對本藥任一成份過敏者。2.癲癇狀態。3.癲癇大發作,此時用藥可能增加發作頻率。4.嚴重腎功能不良者。5.孕婦。 劑量:每一療程最好連續注射,參考病人年齡、病情以決定療程長短及劑量...
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腦蛋白水解物注射液
...即得。 作用與用途: 用法與用量: 注意:1.癲癇持續狀態及癲癇大發作間歇期因易誘導發作,應禁用。2.嚴重腎功能不良者禁用。3.孕婦忌用。 劑量:一般使用10ml,稀釋於250ml生理鹽水中作靜脈滴注,每日一次,...
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微波消解在《2010版藥典》中的應用
...含量限定和檢測方法在不斷提升。 《中國藥典》2000年版Ⅰ部收載的中藥材及中藥成方製劑共992種,其中有重金屬限量要求的僅18種,約佔2%,此版本中無針對特定元素的檢測要求。爲了加強中藥的安全性,《中國藥典》2005年...
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氯硝西泮片
...根據需要逐漸增加劑量,最大劑量一日不得超過12mg。抗癲癇劑量,成人初劑量一日0.75-1mg,維持量一日4-8mg,最大劑量爲每日20mg。兒童逐減或遵醫囑。 標示量:應爲標示量的90.0~110.0%。 類別:抗驚厥藥。 製劑:口...
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我國籌劃2015年版《中國藥典》編制工作
“從今年開始,要把2015年版《中國藥典》的編制工作擺上工作日程。”國家食品藥品監督管理局局長邵明立1日在第九屆藥典委員會第三次委員大會上說。 邵明立指出,藥品標準提高是一個週而復始、永無止境的發展過程。2...
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妊娠伴癲癇持續狀態患者1例的護理
【關鍵詞】妊娠癲癇持續狀態護理【中圖分類號】R473.71【文獻標識碼】C【文章編號】1684-2030(2010)02-0112-02 癲癇是大腦神經元突發性異常放電導致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病,而癲癇發作(epilepticseizure)是指腦神經...
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2010年北京市手足口病和麻疹防治知識師資培訓班舉行
...。同時收錄了衛生部制定的《手足口病預防控制指南(2009年版)》和《手足口病診療指南(2010年版)》;製作培訓光盤300個;除所有參加培訓人員發放了《手足口病和麻疹培訓資料》、光盤外,還爲相關區縣加發了800份培訓資料。本次...
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2010版藥典編制基本完成藥品標準水平將提高
...管的法定依據。記者27日從國家食品藥品監管局獲悉,2010年版《中國藥典》編制工作已基本完成,新版藥典實施後,我國藥品標準水平將進一步提高。 據悉,2010年版《中國藥典》爲新中國成立以來的第九版藥典,將分爲中...
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新版藥典亮點:安全和有效一個也不能少
...臨牀上發揮着診療疾病的主力軍作用。《中國藥典》2015年版對於藥品安全性和有效性的要求達到空前的高度,化藥也不例外。國家標準制修訂總體目標在於通過標準提高,使產品的安全性、有效性、質量可控性獲得較好的保障...
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製藥企業裝備更替亟待擺脫“進口依賴症”
...企業近1200家,絕大多數企業都已經積極行動起來,按2010年版GMP的要求討論、設計自己的改造方案。但由於新版GMP中引入了風險管理理念與要求,並要求無菌藥品生產環境達到或接近國際cGMP標準,不少企業在短時間內還難於適應...
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《藥典》中“藥材飲片”相關內容還應改進
新版《中國藥典》(2005年版)去年已經頒佈實施。其中中藥部分,也就是新版《藥典》的一部,同2000年版相比,新增品種154種,修訂品種453種,較好地反映了我國當前中藥的發展水平。儘管如此,中國藥典委員會委員、中國中...