藥典標準
藥品名稱
阿米卡星
拼音名
Amikaxing
英文名
AMIKACIN
來源(分子式)與標準
本品爲O-3-氨基-3- 脫氧-α-D-葡吡喃糖基-(1→6)-O-［(6- 氨基-6- 脫氧-α-D- 葡吡喃糖基 -(1→4)］-N’－（4-氨基 -2-羥基 -1-氧丁基）-2- 脫氧-D- 鏈黴胺。按 乾燥品計算，每1mg 的效價不得少於910 阿米卡星單位。
性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末；幾乎無臭，無味。
本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。
比旋度
取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml 中含20mg的溶液，依 法測定（附錄Ⅵ E），比旋度爲＋97°至＋ 105°。
檢查
結晶度
取本品少許，置載玻片上，加液體石蠟1 滴，使成懸浮液，於 偏光顯微鏡下檢查，轉動載物臺時，應呈現消光位及雙折射現象。
鹼度 取本品0.1g，加水10ml溶解後，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應爲9.5 ～ 11.5。
溶液的澄清度與顏色
取本品5 份，分別加0.5mol/L硫酸溶液製成每1ml 中含0.1g 的溶液，溶液應澄清無色如顯渾濁，與1 號濁度準標液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色2 號標準比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。
乾燥失重
取本品，在120 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過7.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
不得過0.5 ％（附錄Ⅷ N）。
異常毒性 取本品，加氯化鈉注射液製成每1ml 中含5000單位的溶液，依法檢查（ 附錄Ⅺ C），按靜脈注射法給藥，應符合規定。
熱原
取本品，加滅菌注射用水製成每1ml 中含25,000單位的溶液，依法檢查（附 錄Ⅺ D），劑量按家兔體重每1kg 注射1ml ，應符合規定。
鑑別
(1) 取本品約10mg，加水1ml 溶解後，加0.1 ％蒽酮的硫酸溶液4ml ，即顯藍紫色。
(2) 取本品約10mg，加水1ml 溶解後，加4 ％氫氧化鈉溶液1ml ，混合，加5 ％硝 酸鈷溶液2ml ，即產生紫藍色絮狀沉澱。
(3) 取本品與阿米卡星標準品適量，分別加水製成每1ml 中含6mg 的溶液，照薄層 色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠Ｇ薄層板，以 氯仿－甲醇－濃氨溶液(1:1:1) 爲展開劑，展開後，晾乾，噴以0.2 ％茚三酮的水飽和 正丁醇溶液，在100 ℃加熱10分鐘，供試品與標準品所顯主斑點的顏色與位置應相同。
含量測定
精密稱取本品適量，加滅菌水製成每1ml 中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（附錄Ⅺ A）測定。1000阿米卡星單位相當於1mg的C22H43N5O13。
類別
抗生素類藥。
貯藏
嚴封，在乾燥處保存。
製劑
注射用硫酸阿米卡星。
藥品說明書
別名
阿米卡黴素;阿米卡星硫酸鹽;丁胺卡那 ,丁胺卡那黴素-A
外文名
Amikacin , Kanamycin A Sulfate, Bricin
成分
由鏈球菌所產生的。卡那黴素有A、B、C三種組分。本品主要爲A、B的含量在5%以下，C含量極少。爲半合成的氨基糖甙類抗生素，將氨基羥丁酰鏈引入卡那黴素A分子的鏈黴胺部分而得。
性狀
常用其硫酸鹽，爲白色或類白色結晶性粉末；幾乎無臭，無味。在水中極易溶解，在甲醇、丙酮或氯仿中幾乎不溶。
藥理作用
抗菌譜與慶大黴素相似，對大腸桿菌、綠膿桿菌、吲哚陰性和陽性變形桿菌、克雷白桿菌、不動桿菌、枸櫞酸桿菌。以及沙雷桿菌和腸桿菌的部分菌株有良好的抗菌作用。對於結核桿菌、非典型性分支桿菌和金黃色葡萄球菌也有良好抗菌作用。其他革蘭陽性球菌、厭氧菌、立克次體、真菌和病毒均對本品不敏感。本品的耐酶性能，當微生物對其他氨基糖甙類耐藥後，對本品還常敏感。
適應症
主要用於革蘭陰性桿菌所致的尿路、下呼吸道、腹腔、軟組織、骨和關節、生殖系統等部位的感染，以及敗血症等。
用量用法
一般用量１日每千克體重爲１５ｍｇ，分成２～３次給予，成人１日總量不可超過１．５ｇ。單純性尿路感染１次２５０ｍｇ，１日２次已足夠。兒童用量可按體重計算。新生兒首次量每千克體重１０ｍｇ，以後每１２小時每千克體重用７．５ｍｇ。給藥途徑以肌注爲主，也可用１００～２００ｍｌ液體稀釋後靜脈滴注，３０～６０分鐘進入體內，兒童則爲１～２小時。療程一般不超過１０日。
注意事項
本品能引起不可逆性耳毒效應；腎毒性甚微，爲可逆性；神經肌肉阻滯罕見。 1.對於腎功能減退、脫水、應用強利尿劑的病人以及老年病人均應謹慎使用。 2.對於綠膿桿菌感染，常需與抗假單胞菌青黴素（如羧芐青黴素等）聯合應用。但二者不可置於同一點滴器中，以免降效。 3.本品干擾正常菌羣，長期應用可導致非敏感菌過度生長。
規格
注射用硫酸丁胺卡那黴素：每瓶（支）０．２ｇ。