2 英文參考
Primary Seed Lot[2010年版藥典三部]
3 註解
原始種子批(Primary Seed Lot)是指一定數量的已驗明其來源、歷史和生物學特性並經臨牀研究證明其安全性和免疫原性良好的病毒株(或菌株),或用於製備原疫苗(Original Vaccine)的活病毒(或菌體)懸液。該懸液應加T爲單一批,以確保其組成均一,並經充分鑑定。原始種子批用於製備主種子批。由原始種子批移出的毒種無論開瓶與否,均不得再返回貯存。[1]
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版.三部[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.