2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yi xianshuiyangsuanxin jiaonang
2.3 標準號
WS-006（X-006）-94
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE ZINCUM ACETYLSALICUM
2.5 主要活性成分
含乙酰水楊酸（C3H2O4）含鋅（Zn）
2.6 性狀
（1）取本品細粉約0.1g，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫堇色。
（2）取本品細粉約0.1g，加水5ml，加熱使溶解，放冷加亞鐵氰化鉀試液數滴，即發生白色沉澱，分離沉澱，在稀鹽酸中不溶。
（3）取細粉的0.1g，加
2.7 鑑別
2.8 檢查
水楊酸 取本品細粉適量（相當於乙酰水楊酸鋅0.1g）用約3ml乙醚不數攪拌，用乙醚溼潤的濾紙過濾，濾渣用乙醚洗滌3次，每次約2ml合併濾液與洗滌液揮發至幹，殘渣2ml乙醇溶解後，加水適量使成50ml，立即加新制的稀硫酸鐵銨溶液1ml，搖勻；30秒內如顯色，與對照液[精密稱取水楊酸0.1g，加水使成1000ml搖勻，精密量取3ml，加乙醇2ml，加水使成成50ml與上述新制的稀硫酸鐵銨溶解1ml，搖勻]比較，不得更深（0.3%）。
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法）以鹽酸液（0.1mol/L）750ml爲溶劑，轉藍轉速爲100±5轉/分，依法操作，經120分鐘時，取溶液50ml，作爲供試液，然後加入37℃的磷酸鈉液（0.2mol/L）250ml，混勻，用鹽酸液（2mol/L）或NaOH液（2mol/L）調節溶液的PH值爲6.8±0.05，繼續溶出45分鐘，取溶液50ml，作爲試液Ⅱ。
精密取供試液Ⅰ25ml，加NaOH液（1mol/L）3ml，直火加熱保持沸騰30分鐘，放冷後濾過，濾液移至50ml量瓶中，加水至刻度搖勻即得。精密量取10ml置25ml量瓶中，加稀硫酸0.5ml加水至刻度搖勻，以鹽酸液（0.1mol/L）爲空白，在303nm處測定吸收度，不得大於0.1。
另取供試液Ⅱ，精密量取25ml，加NaOH液（1mol/L）4ml，直火加熱，保持沸騰
2.9 含量測定
乙酰水楊酸對照品溶液的製備：取水楊酸項下每1ml含水楊酸100μg的溶液即得。
供試品溶液的製備：取裝量差異項下的內溶物約0.3g，精密稱定乙醚4ml，不斷攪拌，用乙醚溼潤的濾紙濾過，濾渣用乙醚洗滌3次，每次約2ml，濾渣及濾紙全部移至錐形瓶中，加水25ml，加氫氧化鈉液（0.1mol/L）25ml加熱至煮沸並保溫30分鐘，放冷後濾至250ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，精密量取10ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即得。
測定法，精密量取對照液及供試品溶液10ml，各置25ml量瓶中，加鹽酸（0.1mol/L）1ml，再加硫酸鐵銨指示液1ml，加水至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990版二部附錄24頁），在530nm處分別測定吸收度，計算即得。
鋅含量測定，取裝量差異項下的內容物0.5g，精密稱定，加水100ml，加熱至全溶，放冷，加氨一氯化銨緩衝液（PH10.0）[按中國藥典1990年版二部附錄171頁]10ml與絡黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉液0.05mol/L）滴定至紫紅色轉變爲純蘭色即得，每1ml的乙二銨四醋酸二鈉液（0.05mol/L）相當於3.27mg的Zn。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
潰瘍症出血、其他活動性出血、血友症及其他血小板減少症者禁用孕婦及潰瘍症、腐蝕性胃炎者慎用。本品不宜長期使用。
2.13 劑量
口服，每次0.3-0.6g，每天三次。
2.14 標示量
應爲標示量的95.0～105.0%應爲標示量的95.0～110.0%。
2.15 類別
解熱鎮痛藥
2.16 製劑
口服，每次0.3-0.6g，每天三次。
2.17 規格
0.3g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年