3 胰酶腸溶膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yimei Changrongjiaonang
3.1.3 英文名
Pancreatin Enteric Capsules
3.2 來源含量
本品按胰酶的標示量計算，以乾燥品計，每1g中含胰蛋白酶活力不得少於540單位，胰澱粉酶活力不得少於6300單位，胰脂肪酶活力不得少於3400單位。
3.3 性狀
本品爲腸溶膠囊，內容物爲類白色至微黃色粉末。
3.4 檢查
3.4.1 乾燥失重
取本品內容物，在105℃乾燥4小時，減失重量不得過7.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.4.2 微生物限度
3.4.3 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.5 效價測定
3.5.1 胰蛋白酶
取裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取適量（約相當胰酶0.45g），置研鉢中，加冷至5℃以下效價測定項下的氯化鈣溶液少量，研磨均勻，置100ml量瓶中，加上述氯化鈣溶液稀釋至刻度，搖勻；精密量取適量，用冷至5℃以下效價測定項下的硼酸鹽緩衝液定量稀釋製成每1ml中約含胰蛋白酶0.12單位的溶液，照胰酶項下的方法測定。
3.5.2 胰澱粉酶
取裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取適量（約相當胰酶0.45g），置乳鉢中，加冷至5℃以下效價測定項下的磷酸鹽緩衝液適量，研磨均勻，再加上述磷酸鹽緩衝液定量稀釋製成每1ml中約含胰澱粉酶10～20單位的溶液，照胰酶項下的方法測定。
3.5.3 胰脂肪酶
取裝量差異項下的內容物，混勻，精密稱取適量，置研鉢中，加冷至5℃以下效價測定項下的三羥甲基氨基甲烷緩衝液適量，研磨均勻，再加上述緩衝液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含胰脂肪酶8～16單位的溶液，照胰酶項下的方法測定。
3.6 類別
助消化藥。
3.7 規格
0.15g
3.8 貯藏
3.9 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版