3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Yiganjian Pian
3.2 標準編號
WS3-B-2271-97
3.3 性狀
本品A片爲黃色糖衣片,除去糖衣後,顯褐色;味苦。B片爲白色糖衣片, 除去糖衣後,顯褐色;味甜。
3.4 鑑別
(1)取本品A片4片,除去糖衣,研細,加氯仿8ml,搖勻,靜置,濾過,殘渣加甲醇10ml,振搖2分鐘,濾過,取濾液3ml,置試管內,加數滴鹽酸及少量鎂粉,溶液顯橙色。
(2)取本品爲B片4片,除去糖衣,研細,用70%乙醇60ml分三次提取,合併上清液,水浴蒸乾,加水10ml使溶解,濾過。取濾液5ml,分置兩試管內,一管中加入0.1mol/L鹽酸溶液5ml,另一管中加入0.1mol/L氫氧化鈉溶液5ml,強烈振搖兩管,泡沫持續10分鐘以上不消失。
(3)取(2)項下的剩餘濾液置試管內,加5%α-萘酚乙醇溶液數滴,搖勻,沿管壁緩緩加入濃硫酸1ml,兩液麪交界處顯紫紅色環。
(4)取[浸出物]項下的剩餘濾液10ml,濃縮至約1ml,作爲供試品溶液。另取花錨對照藥材 2g,加氯仿10ml,同法制成對照藥材溶液。照簿層色譜法(附錄Ⅶ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯- 氯仿(10:4:4)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中, 在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的棕褐色斑點。
3.5 浸出物
取本品A片20片,精密稱定,研細,精密稱取8片量,加氯仿100.0ml,浸出物測定法項下熱浸法(附錄Ⅹ A),用氯仿作溶劑,每片浸出物不得低於11.0mg。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
利膽退黃,改善肝功,調節免疫機能。用於急慢性乙型肝炎和其他肝炎。
3.8 用法與用量
口服,A、B片合用,一次各2~3片,一日3次。
3.9 規格
每片重0. 25g
3.10 貯藏
密閉,防潮。
青海省藥品檢驗所 起草