3 鹽酸萘替芬溶液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Naitifen Rongye
3.1.3 英文名
Naftifine Hydrochloride Solution
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸萘替芬（C21H21N·HCl）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色的澄清液體。
3.4 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 乙醇量
應爲14%～18%（2010年版藥典二部附錄Ⅶ E）。
3.5.2 其他
應符合塗劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ T）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以醋酸銨溶液（取醋酸銨1.154g，加水300ml使其溶解，加冰醋酸0.2ml，搖勻）－甲醇（30：70）爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數按萘替芬峯計算不低於2000。
3.6.2 測定法
精密量取本品適量（約相當於鹽酸萘替芬4mg），置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸萘替芬對照品，精密稱定，用甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含鹽酸萘替芬80μg的溶液，同法測定，按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
抗真菌藥。
3.8 規格
10ml：0.1g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版