3 氧烯洛爾片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yangxiluo'er Pian
3.1.3 英文名
Oxprenolol Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含氧烯洛爾(C15H23NO3)應爲標示量的95.0%~105.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
(1)取本品細粉0.3g,加乙醇5ml振搖使氧烯洛爾溶解,濾過,取續濾液加高錳酸鉀試液1ml,振搖數分鐘,高錳酸鉀顏色消褪,併產生棕色沉澱。
(2)取本品,加乙醇製成每1ml中約含氧烯洛爾40μg的溶液,濾過,取續濾液照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在275nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ A)。
3.6 含量測定
取本品30片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於氧烯洛爾0.2g),置碘瓶中,精密加三氯甲烷50ml,振搖提取,濾過,精密量取續濾液25ml,置錐形瓶中,加二甲基黃指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯粉紅色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於26. 52mg的C15H23NO3。
3.7 類別
3.8 規格
20mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版