2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
xiaosuanyin Ruangao
2.3 標準號
WS-169(X-145)-96(2)
2.4 拉丁文或英文
Unguentum Argenti Nitras
2.5 主要活性成分
含硝酸銀(AgNO3)應爲標示量的90.0-110.0%。
2.6 性狀
2.7 鑑別
(1)取本品約10g,置錐形瓶內,加80%硝酸80ml,緩緩加熱至近幹,放冷,加硝酸1ml,使殘渣溶解後,加水約10ml稀釋,濾過,取濾液約2ml於試管中,滴加稀鹽酸有白色混濁生成,分離,沉澱能在氨試液中溶解,繼加硝酸,沉澱復生成。
(2)取上述濾液約2ml於試管中,滴加鉻酸鉀試液數滴,溶液顯棕黃色。
(3)取本品約2g,置10ml試管中,加入濃硫酸約2ml,振搖使溶,冷至室溫後,沿管壁緩緩加飽和硫酸亞鐵試液約2ml,使或兩液層,兩液層接界面顯淡棕色。
2.8 檢查
無菌取供試品2瓶,稱取5g,加入100ml滅菌水中,充分搖勻,吸取上述溶液10ml加入90ml滅菌水中,搖勻,用薄膜過濾法處理後,依法檢查(中國藥典1995年版附錄Ⅺ H),應符合規定。
其他 應符合軟膏劑項下 關的各項規定(中國藥典1995年版附錄ⅠF)。
2.9 含量測定
對照品溶液的製備精密稱取硝酸銀(基準試劑)適量,加去離子水溶解,製成每1ml中約含1.00mg的Ag溶液,精密吸取上述液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml,分別置100ml量瓶中,加硝酸1ml,用去離子水稀釋至刻度,搖勻。
供試品溶液的製備 精密稱取本品約0.5g置錐形瓶中,加入80%硝酸10-20ml,緩緩加熱硝化至完全(留有剩留液數滴),放冷,用去離子水轉移至50ml量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻。
測定 照原子吸收分光光度法(含量測定項下的工作曲線法)中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ),在328nm的波長處測定銀離子的濃度,計算,即得。
2.10 作用與用途
用於防治淺Ⅱ°淺傷創面感染。
2.11 用法與用量
均勻塗抹於患處,每日1-2次,每次不超過500g。
2.12 注意
眼內勿用。
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
500g∶0.5g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半。