3 硝酸益康唑噴霧劑藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Xiaosuan Yikangzuo Penwuji
3.1.3 英文名
Econazole Nitrate Spray
3.2 含量或效價規定
本品含硝酸益康唑（C18H15Cl3N2O·HNO3）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
3.4 鑑別
（1）取本品2ml，置試管中，沿管壁加二苯胺試液1ml，兩液層界面顯藍色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（3）取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液－甲醇（1：9）稀釋製成每1ml中約含硝酸益康唑0.4mg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在265nm、272nm與280nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 裝量
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅹ F），應符合規定。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以磷酸鹽緩衝液（取磷酸二氫鉀與磷酸氫二鉀各2.5g，加水溶解並稀釋至1000ml）－甲醇（10：30）爲流動相；檢測波長爲232nm。分別取硝酸益康唑對照品與硝酸咪康唑對照品，加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中各含0.1mg的混合溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，硝酸益康唑峯與硝酸咪康唑峯的分離度應符合要求。
3.6.2 測定法
精密量取本品2ml（相當於硝酸益康唑20mg），置200ml量瓶中，加甲醇150ml，搖勻，用磷酸鹽緩衝液稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取硝酸益康唑對照品10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇75ml使溶解，用磷酸鹽緩衝液稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
抗真菌藥。
3.8 規格
1%
3.9 貯藏
密閉保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版