硝酸咪康唑軟膏

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

xiāo suān mī kāng zuò ruǎn gāo

2 藥典標準

2.1 藥品名稱

硝酸咪康唑軟膏

2.2 拼音名

Xiaosuan Mikangzuo Ruangao

2.3 英文名

MICONAZOLE NITRATE OINTMENT

2.4 來源(分子式)與標準

本品含硝酸咪康唑(C18H14ClN2O.HNO3)應爲標示量的90.0~110.0 %。

2.5 性狀

本品爲乳劑基質的白色或類白色軟膏

2.6 檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ F)。

2.7 鑑別

取本品適量(約相當於硝酸咪康唑10mg),加無水乙醇10ml,置熱水浴 中加熱,使之溶解,冷卻、離心,取上清液作爲供試液。另取硝酸咪康唑對照品10mg,加無水乙醇10ml,作爲對照品溶液。照硝酸咪康唑有關物質項下薄層色譜法試驗,吸取 上述兩種溶液各10μl ,分別點於同一薄層板上。供試品所顯主斑點的顏色和 位置應與對照品的主斑點相同。

2.8 含量測定

取本品適量(約相當於硝酸咪康唑40mg),精密稱定,置具塞錐形 瓶中,加氯仿40ml與水20ml,置溫水浴中加熱,振搖使硝酸咪康唑溶解,放冷,加稀硫 酸5ml 與二甲基黃-溶劑藍19混合指示劑1ml ,用磺基丁二酸鈉二辛酯試液滴定,至近 終點時強烈振搖,繼續滴定氯仿層由綠色轉變爲紅灰色;另精密稱取硝酸咪康唑對照 品40mg,照上述方法自“置具塞錐形瓶中”起,依法測定,根據兩者消耗磺基丁二酸鈉 二辛酯試液毫升數的比值計算,即得。

2.9 類別

硝酸咪康唑

2.10 劑量

塗患處 皮膚感染 每日2 次 指(趾)甲感染 每日 1次 塗藥後包紮

2.11 規格

2 %

2.12 貯藏

密閉保存

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