2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Xiaosuan Mikangzuo Ruangao
2.3 英文名
MICONAZOLE NITRATE OINTMENT
2.4 來源(分子式)與標準
本品含硝酸咪康唑(C18H14ClN2O.HNO3)應爲標示量的90.0~110.0 %。
2.5 性狀
2.6 檢查
2.7 鑑別
取本品適量(約相當於硝酸咪康唑10mg),加無水乙醇10ml,置熱水浴 中加熱,使之溶解,冷卻、離心,取上清液作爲供試液。另取硝酸咪康唑對照品10mg,加無水乙醇10ml,作爲對照品溶液。照硝酸咪康唑有關物質項下薄層色譜法試驗,吸取 上述兩種溶液各10μl ,分別點於同一薄層板上。供試品所顯主斑點的顏色和 位置應與對照品的主斑點相同。
2.8 含量測定
取本品適量(約相當於硝酸咪康唑40mg),精密稱定,置具塞錐形 瓶中,加氯仿40ml與水20ml,置溫水浴中加熱,振搖使硝酸咪康唑溶解,放冷,加稀硫 酸5ml 與二甲基黃-溶劑藍19混合指示劑1ml ,用磺基丁二酸鈉二辛酯試液滴定,至近 終點時強烈振搖,繼續滴定至氯仿層由綠色轉變爲紅灰色;另精密稱取硝酸咪康唑對照 品40mg,照上述方法自“置具塞錐形瓶中”起,依法測定,根據兩者消耗磺基丁二酸鈉 二辛酯試液毫升數的比值計算,即得。
2.9 類別
同硝酸咪康唑。
2.10 劑量
塗患處 皮膚感染 每日2 次 指(趾)甲感染 每日 1次 塗藥後包紮
2.11 規格
2 %
2.12 貯藏
密閉保存。