3 維生素B1注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Weishengsu B1Zhusheye
3.1.3 英文名
Vitamin B1Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲維生素B1的滅菌水溶液。含維生素B1（C12H17ClN4OS·HCl）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
取本品適量，照維生素B1鑑別（1）、（3）項下試驗[1]，顯相同的反應。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲2.5～4.0（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 有關物質
取本品適量，用流動相稀釋製成每1ml中含維生素B11mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照維生素B1有關物質項下的方法試驗，供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍（2.0%）。
3.5.3 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
精密量取本品適量（約相當於維生素B150mg），置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在246nm的波長處測定吸光度，按C12H17ClN4OS·HCl的吸收係數（
）爲421計算，即得。
3.7 類別
維生素類藥。
3.8 規格
（1）2ml: 50mg （2）2ml: 100mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．