2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Weishenxin Jiaonang
2.3 標準號
WS1-300(X-59)-88
2.4 拉丁文或英文
2.5 主要活性成分
輔料適量 製成1000粒
2.6 性狀
膠囊劑。內容物爲淺黃色粉末。
2.7 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:木栓細胞棕黃色或淡黃色,長方形,類方形或多角形。導管網紋、梯紋、直徑約30μm。草酸鈣簇晶偶見、棱角尖銳。花粉粒無色或黃色,類圓或橢圓形,大小不等,表面具網狀紋理或短刺及疣狀雕紋。
(2)取本品1粒的內容物,加甲醇10mL,微熱,振搖30分鐘,濾過,濾液濃縮至約1mL,取上清液10μl,點於硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(63∶35∶10)上行展開,取出,晾乾,噴以硫酸溶液(1→5),在105℃烘約15分鐘,應顯10個以上藍紫色斑點。
(3)取本品1粒的內容物,加無水乙醇10mL,振搖片刻,濾過,濾液加硝酸2mL,搖勻,置75℃水浴中加熱10分鐘,溶液顯橙紅色。
(4)取本品3粒的內容物,加水10mL,振搖片刻,濾過。濾液加硼酸氯化鉀緩衝液(pH=9)3mL,鋅試液(取鋅試劑0.13g,溶於1mol/L氫氧化鈉溶液2mL中,加水稀釋至100mL,搖勻,即得)2滴,溶液顯淺灰色,放置後褪色並混濁。
2.8 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典1985年版一部附錄11頁)。
2.9 含量測定
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
每日晨服一次,每次2粒,三個月爲一療程,根據用藥後情況間隔1~2個月後再用藥。
2.12 注意
急性感染發燒者禁用。個別患者在服藥期間出現口乾、鼻衄現象,停藥後立即消失。
2.13 劑量
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
每粒重0.38g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半